Меню
Идёт набор NCT06089408

Weighted Blanket Use to Reduce Anxiety in Oncology Patients

Без фазы С лечением Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Best Practice, Supportive Care, Survey Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Weighted Blanket Use in Oncology Patients to Reduce Anxiety

Обзор

This clinical trial compares the effect of using weighted blankets versus regular blankets during first time infusions (e.g. chemotherapy, targeted therapy etc.) to decrease adverse side effects such as anxiety and distress in cancer (oncology) patients. Feeling safe, comforted, and grounded in the world are some of the benefits noted by individuals who use weighted blankets. Deep touch pressure (DTP) has been found to reduce symptoms of stress and anxiety and is defined as a sensation one feels when being hugged, squeezed, or held. DTP affects the nervous system by creating a calming effect which may lower stress and increase feelings of well-being. The use of weighted blankets may help to manage anxiety and distress during chemotherapy or immunotherapy infusions.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To assess the efficacy of weighted blankets on anxiety in patients receiving infusion therapy.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To assess the efficacy of weighted blankets on distress in patients receiving infusion therapy.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients use a weighted blanket for 30 minutes during the infusion appointment.

ARM II: Patients use a regular blanket for 30 minutes per standard of care during the infusion appointment.

Вмешательства

  • Другое Best Practice
    Use a regular blanket
  • Другое Supportive Care
    Use a weighted blanket
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Levels of anxiety using State Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults, short form [Срок оценки: At baseline and 30 minutes after use of either a standard or weighted blanket]
Вторичные конечные точки (3)
  • Levels of distress using NCCN Distress Thermometer [Срок оценки: At baseline and 30 minutes after use of either a standard or weighted blanket]
  • Qualitative change in levels of anxiety based on the baseline and 30 min post blanket use scores using State Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults, short form [Срок оценки: At baseline and 30 minutes after use of either a standard or weighted blanket]
  • Qualitative change in levels of distress based on the baseline and 30 min post blanket use scores using NCCN Distress Thermometer [Срок оценки: At baseline and 30 minutes after use of either a standard or weighted blanket]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years of age and older
  • About to begin either targeted or cytotoxic chemotherapy
  • Able to comprehend and sign a consent form
  • Able to read and complete surveys
  • Alert and oriented

Критерии исключения

  • Currently using a weighted blanket at home
  • Non-English speaking
  • Peripheral neuropathy
  • Fibromyalgia
  • Open pressure ulcer
  • Recent surgical flap
  • Claustrophobic
  • Weight 45 kg or less

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06089408 · OSU-22313 · NCI-2023-06974

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗