Меню
Идёт набор NCT06089083

PROmOting Gynecologic Cancer Patients With Frailty to Achieve Functional Recovery

— Наблюдательное Malignant Female Reproductive System Neoplasm Gynecologic Cancer Gynecologic Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physical function assessment, Self-reported Assessments and Questionnaires, Surgery (Standard of Care, Non-Interventional).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Female Reproductive System Neoplasm, Gynecologic Cancer, Gynecologic Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROmOting Gynecologic Cancer Patients With Frailty to Achieve Functional Recovery - PROOF Prospective Cohort Study

Обзор

This study seeks to understand how frailty, a term that describes people who are more vulnerable stressors such as a new medical problem, affects the outcomes and quality of life in adult patients with gynecologic cancer.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. Assess the risk factors associated with frailty in newly diagnosed gynecologic cancer participants.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Compare primary quality of life endpoint of "healthy days at home" between non-frail and frail participants (primary quality of life endpoint).

II. Compare other perioperative, oncologic, and quality of life outcomes between non-frail and frail participants.

OUTLINE: This is an observational study.

All new patients being evaluated for a new diagnosis of gynecologic cancer by the University of California, San Francisco (UCSF) Gynecologic Oncology service and the Dana-Farber Cancer Institute will be recruited in both the outpatient or inpatient setting. Study participants will be enrolled at the time of diagnosis and followed for up to one year after undergoing surgery for cancer.

Вмешательства

  • Другое Physical function assessment
    Physical assessments of frailty will be conducted in person.
  • Другое Self-reported Assessments and Questionnaires
    Quality of life questionnaires and self-reported measures will be provided to complete during the course of the study
  • Процедура Surgery (Standard of Care, Non-Interventional)
    Surgical data will be reviewed via medical record

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants who are categorized as frail [Срок оценки: At time of enrollment, 1 day]
  • Demographic risk factors associated with those who screen positive for frailty [Срок оценки: At time of enrollment, 1 day]
  • Oncologic risk factors associated with those who screen positive for frailty [Срок оценки: At time of enrollment, 1 day]
Вторичные конечные точки (8)
  • Mean number of healthy days at home [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Mean length of hospital stay [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Percentage of participants readmitted to hospital [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Percentage of participants with reported surgical complications [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Mean time to initiation of standard of care chemotherapy [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Median Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Median Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Mean number of treatment delays [Срок оценки: Up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or greater
  • Undergoing evaluation for a newly diagnosed gynecologic malignancy
  • Ability of individual or legal guardian/representative to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it

Критерии исключения

  • Contraindication to any study-related procedure or assessment
  • Does not speak a language for which the consent form and study materials are available

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of California, San Francisco — San Francisco
  • Dana Farber Cancer Institute — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06089083 · 23407 · NCI-2023-07434 · R03AG088902 · K12HD001262

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗