Меню
Идёт набор NCT06089031

Belgian Registry on Coronary Function Testing

Наблюдательное Coronary Microvascular Dysfunction Coronary Artery Vasospasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary Function Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Microvascular Dysfunction, Coronary Artery Vasospasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective Multicenter Registry on Coronary Function Tests, Organized by the Belgian Working Group on Coronary Microcirculation/Belgian Microcirculation Registry.

Обзор

The goal of this prospective, multicenter registy is to describe the 'real-world' use of coronary function tests, which may consist of bolus thermodilution measurements of coronary microvascular function and/or invasive vasoreactivity tests with acetylcholine, in the current Belgian routine practice. The main questions it aims to answer are: * how frequent are coronary function tests performed * what is the indication for coronary function tests * what is the frequency of coronary microvascular dysfunction * what is the frequency of coronary artery vasospasm From each participant, data will be collected from their medical files concerning cardiovascular risk factors, relevant past medical history, non-invasive tests, procedural data, and follow-up data from routine in-patient visits. Their are no specific study visits. Optionally, patients will be asked to fill in questionnaires about anginal symptoms and quality of life.

Вмешательства

  • Диагностический тест Coronary Function Test
    Coronary function test may comprise of bolus thermodilution measurements of coronary microvascular function and/or acetylcholine-derived coronary vasoreactivity tests.

Первичные конечные точки

  • Frequency of coronary microvascular dysfunction and/or coronary artery vasospasm [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Describe predictors for coronary microvascular dysfunction and/or coronary artery vasospasm [Срок оценки: 5 years]
  • Describe 1- year and 3-year MACE among the different endotypes of coronary microvascular dysfunction with/whithout coronary artery spasm. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient scheduled for coronary function test, comprising of intracoronary bolus thermodilution measurements of microvascular function, and/or intracoronary vasoreactivity tests with acetylcholine.
  • Subject understands the study requirements and provides written informed consent.

Критерии исключения

  • Subject is participating in another investigational clinical trial that may cause non-compliance with the protocol or confound data interpretation.
  • Subject intends to participate in another investigational clinical trial that may cause non-compliance with the protocol or confound data interpretation.
  • Documented or suspected pregnancy.
  • Inability to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 13 центров
  • AZ Monica — Deurne
  • AZ Sint-Maarten — Mechelen
  • Jessa Hasselt — Hasselt
  • OLV Aalst — Aalst
  • Ziekenhuis aan de Stroom (ZAS) — Antwerp
  • University Hospital Antwerp — Antwerp
  • AZ Sint-Jan Brugge — Bruges
  • AZ Jan Yperman — Ieper
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06089031 · 2021-0522

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗