Меню
Идёт набор NCT06088953

EARLY DETECTION OF DEAFNESS IN A MEMORY CENTER

Без фазы С лечением Cognitive Disorder Deafness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VRB test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Disorder, Deafness. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DEAFNESS SCREENING IN A MEMORY CENTER IN SUBJECTS WITH COGNITIVE DISORDERS

Обзор

Age-related hearing loss (ARHL), like neurodegenerative diseases, appears insidiously with age. As major public health issues, they are nonetheless under-diagnosed because the presence of one can hinder the objectification of the other. The CogAudio project aims to detect early and in an ambulatory mode in a memory centre a speech perception disorder in noise thanks to the VRB test in patients weakened by cognitive disorders.

Вмешательства

  • Диагностический тест VRB test
    V1 (inclusion) : VRB test for detecting speech comprehension disorders in noise. V2 (3 months) : all patients ( independent of the result of the VRB test) will be invited to attend a hearing test within 3 months in order to confirm the diagnosis of deafness by means of a tone audiometry and an ENT medical consultation.

Первичные конечные точки

  • Ability of the VRB test to detect deafness in patients over 50 with mild to moderate cognitive impairment. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • To assess the diagnostic values of the VRB threshold associated with a disorder of speech comprehension in noise defined in the general population to screen for deafness in patients over 50 years of age with mild to moderate cognitive impairment. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • correlation between the hearing loss and the auditory discomfort (complaint) expressed by the patient and that observed by the caregiver [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Frequency of patients with hearing aids at 12 months. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Evolution of the cognitive and functional profile at 12 months between patients with deafness and patients without deafness. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • To assess the correlation between an objective cortical marker of selective attention (long latency evoked potentials: P300 wave amplitude; patients' ability to discriminate sounds in silence), and subjects' performance in tone audiometry in silence [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Evolution of the cognitive and functional profile at 12 months between patients with deafness and patients without deafness. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Evolution of the cognitive and functional profile at 12 months between patients with deafness and patients without deafness. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Evolution of the cognitive and functional profile at 12 months between patients with deafness and patients without deafness. [Срок оценки: 3 months or 12 months]
  • Evolution of the cognitive and functional profile at 12 months between patients with deafness and patients without deafness. [Срок оценки: 3 months or 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with mild to moderate cognitive impairment, with an MMSE score ≥15/30
  • Patient mastering the French language
  • Patient who has given written consent to participate in the trial
  • Socially insured patient
  • Patient willing to comply with all study procedures and duration
  • Patient accompanied by a study partner

Критерии исключения

  • Medical history of diagnosed deafness, fitted or not
  • History of progressive otological pathology or presence of tympanic obstruction (>1/3 of the surface of the eardrum)
  • History of unstabilized psychiatric pathology
  • Major visual impairment (Age-Related Macular Degeneration AMD...)
  • Established diagnosis of major language disorders (Primary Progressive Aphasia APP...)
  • Major under legal protection measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Roger Salengro — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT06088953 · 2022_0392

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗