Меню
Идёт набор NCT06088758

Normothermic Machine Perfusion of Steatotic Livers for Expansion of Donor Organ Pool

Без фазы С лечением Liver Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normothermic machine perfusion (NMP) of steatotic liver.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplant. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the ability of Normothermic Machine Perfusion (NMP) to resuscitate moderately steatotic livers for transplantation in patients. This will be a single-site clinical trial placing donor livers with 30-60% macrosteatosis on NMP, and then transplanting those that meet commonly accepted viability criteria. The results of this study could lead to a trial extending NMP transplantation to severely steatotic livers, further expanding the donor organ pool.

Вмешательства

  • Устройство Normothermic machine perfusion (NMP) of steatotic liver
    Steatotic liver grafts that are selected will be run on NMP to assess quality of graft and determine whether it meets criteria for transplantation

Первичные конечные точки

  • Early allograft dysfunction [Срок оценки: First week after transplant]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intraoperative inotropic support [Срок оценки: At reperfusion, 15 minutes, 1 hour, 2 hours, and 3 hours after reperfusion]
  • Need for post-operative inotropic support [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Length of post-operative inotropic support [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Need for post-operative mechanical ventilation [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Length of post-operative mechanical ventilation [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • ICU length of stay [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Renal replacement therapy requirement [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Peak AST and ALT [Срок оценки: First 7 days post-transplantation]
  • Internal Normalized Ratio (INR) [Срок оценки: First 7 days post-transplantation or within first 30 days post-op if discharge is longer than 7 days out]
  • Total bilirubin [Срок оценки: First 7 days post-transplantation or within first 30 days post-op if discharge is longer than 7 days out]
  • 30-day patient survival [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]
  • Re-listing for transplantation [Срок оценки: First 30 days post-transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years
  • Listed for liver transplantation at MGH
  • Calculated MELD-Na score <= 25
  • Able to consent

Критерии исключения

  • Status 1a
  • Cardiac or pulmonary disease
  • Prior liver transplant
  • Requiring pressors at the time of liver offer
  • MELD<15 and asymptomatic from liver disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Brigham — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06088758 · 2023P002561

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗