Меню
Идёт набор NCT06088537

Isolated Rectal Bleeding in Newborns : Allergic Proctocolitis or Neonatal Colitis Transient - COLON Study

— Наблюдательное Isolated Rectal Bleedings

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Isolated Rectal Bleedings. Базовые параметры: 1 Day — 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective observational pilot study evaluating the frequency of cow's milk protein allergic prococolitis in newborns hospitalized in neontal medicine at the university hospital of Nice who presented rectal bleeding.

Подробное описание

Inclusion of all newborns in the neonatal medicine department at Nice University Hospital with isolated rectal bleeding.

A note of information and non-opposition will be presented and given to the biological mother. She has the right to object to this study, on her own initiative, at any time.

Collection of data relating to the newborn during hospitalization, the results of the clinical examination and the systematic check-up carried out in accordance with standard practice, and data at discharge.

Follow-up of the newborn to determine the cause of rectal bleeding and therefore the frequency of procolitis allergic to cow's milk proteins.

Prospective observational study of current practices without any intervention.

Первичные конечные точки

  • Number of newborns allergic to cow's milk protein and hospitalized in neonatal medicine at Nice University Hospital with isolated rectorrhagia. [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identify risk factors for developing transient neonatal colitis. [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All newborns ≤ 28 days corrected age or ≤ 44 amenorrhea weeks corrected age hospitalized in neonatal medicine with isolated rectorrhagia;
  • Affiliated to social security ;
  • Presenting isolated rectorrhagia defined as rectorrhagia without hematemesis/ repeated vomiting/ tense or distended abdomen/ apathy/ apnea/ bradycardia or signs of severity (tachycardia, desaturation, poor coloration);
  • After obtaining the biological mother's non-objection;

Критерии исключения

  • All newborns with ulcerative enterocolitis, congenital digestive malformations or rectorrhagia following digestive surgery;
  • Opposition to participation in research involving the human person.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Nice - Hôpital Archet 2 — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06088537 · 23-PP-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗