Меню
Идёт набор NCT06088277

Texting to Reduce Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risk

Без фазы С лечением HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TM HIV, TM HL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Texting in Community Health Center Dental Clinics to Reduce HIV Risk

Обзор

This is a 3-year study to test the efficacy of a text message-based intervention program. Dental patients at 4 community health centers (n= 266) will be randomized to receive either text messages (TMs) regarding HIV prevention or TMs regarding overall wellness. Prior to enrolling the 266 participants, the investigators will conduct a feasibility pilot (n=20) to test the TM delivery as well as all study procedures. For both the pilot and the randomized clinical trial (RCT), recruitment will be conducted at 4 Community Health Center dental clinics (Codman Square, East Boston (both East Boston and South End locations), Geiger Gibson, and Upham's Community Health Centers). Recruitment materials (flyers and permission to contact forms) may also be made available at other clinics within the health centers. The study will enroll English and Spanish-speaking patients who have at least one risk factor for HIV but are HIV-negative. Patients enrolled in the pilot will complete self-report surveys at baseline, 1 and 2 months. Participants enrolled in the RCT will complete self-report surveys baseline, 3, 6, and 12 months after baseline; receive and respond to TM assessments during the 6-month intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое TM HIV
    Participants will receive 5 intervention text messages (TM) about HIV risk and testing per week for the first 3 months and 3 messages per week for the last 3 months of the intervention.
  • Поведенческое TM HL
    Participants will receive 5 intervention text messages (TM) about promoting healthy living (HL) per week for the first 3 months and 3 messages per week for the last 3 months of the intervention.

Первичные конечные точки

  • Number of participants that obtain HIV testing [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Adherence to pre-exposure prophylaxis (PrEP) [Срок оценки: baseline, 3 months, 6 months, 12 months]
  • PrEp Uptake [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Condom use [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Intravenous Drug Use (IDU) [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Self-efficacy score [Срок оценки: 6 months, 12 months]
  • Motivation to perform behaviours that reduce HIV risk [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Outcome expectations regarding behaviors to reduce HIV risk. [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Give informed consent and document consent via a signed and dated informed consent form in REDCap
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Be able to read either in English or Spanish
  • Be a dental clinic patient of record at one of our participating community health centers
  • Has at least one risk factor for HIV defined as self-report of at least one of the following: Men who have sex with men; multiple sex partners, or intravenous drug use

Критерии исключения

  • Self-report of having HIV infection
  • Participating in another HIV study or another text message study
  • A woman who reports having sex exclusively with women
  • Does not have a mobile phone or other device which can receive text messages from Agile Health
  • Does not have unlimited texting on their mobile plan
  • Has not used any type of text messaging at least once in the past month
  • Single item literacy screening score of 2 or below.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • South End Community Health Center — Boston
  • East Boston Neighborhood Health Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06088277 · H-43228 · UG3DE031249

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗