Идёт набор NCT06088225

Myopia Preventing With Distance-image Screen

Без фазы С лечением Myopia, Progressive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: distance-image screen.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Myopia, Progressive. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinically Study the Ocular Axial Length and Sphere Equivalence Changes of Children With Distance-image Screen Usage for One Year

Обзор

This study is for testing the efficacy and safety of distance-image screens for preventing myopia in children for 12 month. Each subjects would be asked to paired test the ocular parameters between before and after 12-month distance-image screens.

Подробное описание

This study is for testing the efficacy and safety of distance-image screens intended usage for preventing myopia in children with reading after a 6-meter-distant-image device. It was a prospective study. The investigators would like to recruit 100 volunteers, aged 6 years 16 in Beijing.

All the volunteers will be complete examined their ocular parameters before using the distant-image screen in a random order for at least 2 hours daily for 12 month. The changes of ocular axial length and refractive error were both calculated before and after 12-month usage for paired t-test.

Вмешательства

Устройство distance-image screen
Distance-image screen is a screen make each image at distance of 6-meters to reduce the accommodation and convergence for eyes during the reading and learning with screens.

Первичные конечные точки

Changes of ocular axial length (mm) [Срок оценки: 12-month]
Changes of refractive error (D) [Срок оценки: 12-month]

Вторичные конечные точки (3)

Changes of center macular thickness (um) [Срок оценки: 12-month]
Changes of subretina choroidal thickness (um) [Срок оценки: at 12-month]
Changes of other regions choroidal thickness (um) [Срок оценки: 12-month]

Критерии участия

Критерии включения

(1) Must be 6\~12 years old;
(2) Must be best corrected visual acuity < logMAR: 0.1;
(3) Spherical Equivalence (SE) must be -1.00\~ + 6.00 Diopter (D),
(4) Spherical Equivalence (SE) must have changed > 1.25 Diopter (D) in the recent 2 years;
(5) Must be astigmatism <1.75 Diopter (D);
(6) Must be anisometropia <1.75 Diopter(D).