Меню
Идёт набор NCT06087861

5-Day Preoperative Radiation for Soft Tissue Sarcoma

Фаза II С лечением Soft Tissue Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: External Beam Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Soft Tissue Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase 2 5-Day Preoperative Radiation for Soft Tissue Sarcoma

Обзор

The purpose of this study is to examine the safety and efficacy of an abbreviated course of preoperative radiation, given over five days, for patients with soft tissue sarcoma of the extremity, trunk or retroperitoneum. This is in contrast to standard preoperative radiation, which is given over 25 days.

Вмешательства

  • Лучевая терапия External Beam Radiotherapy
    Radiation will be delivered by external beam techniques to the tumor and areas of possible microscopic disease at a dose of 30 Gy divided into 5 equal fractions of 6 Gy (administered over a total of 5 to 10 business day

Первичные конечные точки

  • Post-operative Complication Rate [Срок оценки: 120 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Local Recurrence Rate [Срок оценки: 2 years and 5 years after surgical resection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed soft tissue sarcoma of the extremity, trunk or retroperitoneum.
  • Has been offered preoperative radiation and surgery as part of standard-of-care treatment
  • Age ≥ 18
  • KPS ≥ 70 or ECOG 0 to 2
  • Life expectancy ≥ 6 months
  • If a woman is of childbearing potential, a negative serum or urine pregnancy test must be documented.
  • Ability to understand and the willingness to personally sign the written IRB approved informed consent document.

Критерии исключения

  • History of prior radiation to the area to be treated.
  • Active use of other anti-cancer investigational agents.
  • Planned use of concurrent chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy with radiation therapy (defined as the time interval starting 1 week before the first and last fraction of radiation therapy and surgery).
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06087861 · IRB-71865 · NCI-2024-00868

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗