Меню
Идёт набор NCT06086080

Non-operative Treatment in First-time Patellar Dislocation

Без фазы С лечением Patellar Dislocation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard care, Taping, Sham taping.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patellar Dislocation. Базовые параметры: 10 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Колумбия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-operative Treatment in First-time Patellar Dislocation: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Study to evaluate the conservative treatment of patients after their first episode of primary lateral patellar dislocation. Randomized controlled trial with 2 groups: standard treatment (2-weeks with brace) followed by physical therapy, compared with knee taping and physical therapy. 1-year follow-up. Measurements include physical exam, radiographs and MRI. Outcomes: recurrence, lateral patellar tilt, functional scores, apprehension, pain. Hypothesis: less recurrence in the knee taping group, as well as better functional scores.

Подробное описание

Patients between 10-40 years old with first patellar dislocation are invited to participate in this conservative treatment study.

Patients are excluded if they have bilateral acute patellar dislocation, previous surgeries in the affected knee, osteochondral fracture, open patellar dislocation.

This is a randomized controlled trial with four groups of treatment:

1. Standard treatment (2-weeks with a knee brace) and physical therapy 2. Knee taping and physical therapy (1-week with knee brace)

Sample size: 50 patients / knees Outcomes of interest: recurrence in patellar dislocation, functional scores (Banff, Norwich), return to sport, patellar tilt

Вмешательства

  • Другое Standard care
    Bracing and physical therapy
  • Другое Taping
    The patient is treated with tape in special configuration (McConell modified) for the patella + standard care
  • Устройство Sham taping
    Taping with no treatment disposition

Первичные конечные точки

  • Recurrent patellar dislocation (percentage of patients) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Banff Patellofemoral Instability Instrument (BPII) [Срок оценки: 2 years]
  • Nich patellar instability (NPI) score [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients with first episode of acute lateral patellar dislocation during the last 7 days.

Критерии исключения

\* Patients with acute bilateral patellar dislocation.

  • Patients with open patellar dislocation.
  • Patients with previous knee surgery in the same knee.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Колумбия · 1 центр
  • Fundación Valle del Lili — Cali

Идентификаторы

NCT: NCT06086080 · 1906

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗