Меню
Набор по приглашению NCT06085846

Real-World Registry - The Vivally® System

— Наблюдательное Urinary Incontinence Urinary Urge Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vivally® System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System, and Mobile Application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Incontinence, Urinary Urge Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a Real-World Registry Study to collect real-world dosing, utilization, demographic, quality of life, and data from the e-bladder diaries of patients utilizing the Vivally® System. Data points will be drawn from the Avation Medical HIPAA-compliant cloud database including but not limited to: Therapy compliance and stimulation metrics Diary entries provided by patients Various questionnaires Participants have the option to opt out of allowing their data to be part of any publication at any time.

Подробное описание

Collect real-world dosing, utilization, demographics and quality of life data from the eDiaries of patients utilizing the Vivally® System.

Gather feedback from patients on their experience and satisfaction with the Vivally® System therapy

Identify trends in dosing, compliance, and therapy parameters in order to optimize the wearable, Vivally® System neuromodulation therapy for participants

Вмешательства

  • Устройство Vivally® System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System, and Mobile Application
    Vivally® System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile Application to treat patients with the conditions of urinary incontinence and urinary urgency.

Первичные конечные точки

  • Real-world Usage [Срок оценки: Length of Study, on average 20 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: Length of Study, on average 20 years]
  • Prescribing Trends [Срок оценки: Length of Study, on average 20 years]
  • Patient Compliance [Срок оценки: Length of Study, on average 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

To be eligible for the Real-World Registry Study, Participants must satisfy all of the following criteria:

  • Are an appropriate candidate for the Vivally® System as determined, and prescribed by a licensed clinical professional
  • Have provided informed consent to have their data included in publications associated with this study

Критерии исключения

While it is up to the discretion of the clinician to prescribe the Vivally® System for a specific patient, the Vivally® System is contraindicated for use on patients who have the following history or conditions:

  • Patients with pacemakers of implanted defibrillators
  • Patients with nerve damage that could impact either transcutaneous tibial nerve stimulation or pelvic floor function
  • This product is not intended for intra-cardiac or trans-thoracic use

Additional contraindications, warnings and precautions are listed in the User Guide.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Avation Medical — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06085846 · AMOAB2301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗