Меню
Идёт набор NCT06085326

Smart Checklist Implementation for Pediatric Tracheal Intubations in the ICU- Multicenter Study

Без фазы С лечением Intubation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smart Checklist.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubation Complication. Базовые параметры: до 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to implement a patient-provider dyad tailored, Electronic Health Record (EHR)-informed, digitized Smart Checklist as a Quality Improvement (QI) intervention to support bedside clinician teams to reduce Adverse Airway Outcomes (AAO) across 6 diverse pediatric intensive care units (ICUs).

Подробное описание

More than 20% of the critically ill children who require tracheal intubation suffer from adverse events. To reduce the adverse event risk, and optimize bedside team performance investigators will implement a digitized Smart Checklist that has three specific features: (1) prompts based on patient characteristics, (2) direct display of difficult airway status and airway information, and (3) high-risk warning based on predictive analytics.

This is a stepped-wedge cluster randomized trial of PICU patients who are intubated across 6 participating hospitals to determine if the Smart Checklist reduces the incidence of adverse tracheal intubation associated events.

The primary objective of this study is to determine the clinical impact of the personalized, dynamic, adaptive Smart Checklist implementation on the occurrence of Adverse Airway Outcomes (AAOs) in the pediatric ICU. The secondary objective is to characterize work systems and processes that affect clinical impact of the digitized Smart Checklist.

Вмешательства

  • Другое Smart Checklist
    The digitized Smart Checklist includes three new features that currently do not exist on a paper checklist: 1) decision support prompts based on patient-provider dyad characteristics, 2) real time display of patient pertinent airway information from the EHR, and 3) high-risk warning alerts based on predictive analytics with potential explanatory factors from the model.

Первичные конечные точки

  • Adverse Airway Outcomes [Срок оценки: During the intubation procedure and up to 20 minutes after procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of invasive mechanical ventilation [Срок оценки: During the ICU stay, up to 180 days]
  • Duration of ICU stay [Срок оценки: During the ICU stay, up to 180 days]
  • ICU mortality [Срок оценки: During the ICU stay, up to 180 days]

Критерии участия

Критерии включения

All patients intubated in the PICU at participating sites

Критерии исключения

Endotracheal tube exchanges, as this represents a distinct procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 6 центров
  • University of Arkansas — Little Rock
  • Emory University — Atlanta
  • University of Nebraska Medical Center — Omaha
  • Akron Children's Hospital — Akron
  • Hasbro Children's Hospital — Providence
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT06085326 · 23-021168 · R01HS029188

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗