Меню
Идёт набор NCT06085118

Observatory on Cow's Milk Protein Allergy

— Наблюдательное Food Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pepticate® Syneo®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Food Allergy. Базовые параметры: до 8 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective National Observatory for Cow's Milk Protein Allergy.

Обзор

The purpose of this study is to describe the symptoms and their evolution up to the age of 5 years in a population of newly diagnosed infants with a suspected or confirmed allergy to cow proteins, for whom the doctor prescribed the Pepticate® Syneo® replacement formula as soon as they were diagnosed. The Pepticate® Syneo® product is an advanced protein hydrolyzate, food type intended for special medical purposes. This is a product already available on the market.

Подробное описание

This is a prospective, observational, descriptive, longitudinal, multicentric study aimed at describing a cohort of infants with a recently suspected or confirmed allergy to cow's milk protein, who were treated in outpatient and inpatient settings.

The recruitment of patients eligible for this observatory will be done via community medicine (private practices of pediatricians and general practitioners) as well as in hospitals throughout France.

Вмешательства

  • Другое Pepticate® Syneo®
    Introduction of the nutritional treatment Pepticate® Syneo® (high protein hydrolysate), as a foodstuff for special medical purposes (product already available on the market).

Первичные конечные точки

  • Number and proportion of symptoms [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants up to and including 8 months (up to 8 months and 29 days).
  • Initial diagnosis of allergy to cow proteins, suspected (clinical presumption) or confirmed.
  • Prescription of the substitution formula Pepticate® Syneo, according to the doctor's judgement, whether the child is under mixed or weaned breastfeeding.
  • Authorisation from a legal representative for the child to take part in the observatory and to collect personal information about the child and the family.
  • Membership of the social security system.

Критерии исключения

  • Infants who have already received partial or total replacement infant formula (regardless of the type of infant formula).
  • Contraindication to the use of symbiotics (short small intestine, parenteral nutrition, post-pyloric feeding, central venous catheter) due to the use of Pepticate® Syneo®.
  • Diagnosis of severe cow protein allergy requiring an infant amino acid formula from the outset.
  • The child's legal guardian is protected (under legal protection, or deprived of liberty by judicial or administrative decision).
  • The legal representative is unable to understand the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Cabinet du Dr Phu My TRAN — Nice
  • Hôpital Trousseau - APHP — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06085118 · 2023-A01285-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗