Идёт набор NCT06084572

Prospective Evaluation of PH-impedance Tracings According to the Wingate Consensus, and Influence on GERD Classification According to the Lyon Consensus

— Наблюдательное GERD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: GERD. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия, Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of PH-impedance Tracings According to the Wingate Consensus, and Influence on Gastro-oesophageal Reflux Disease (GERD) Classification According to the Lyon Consensus.

Обзор

Commonly, in clinical practice an automated analysis of pH-MII tracings is obtained.

Подробное описание

All pH-MII performed in UZ Brussel are already reviewed manually according to the Wingate con-sensus and interpreted according to the Lyon consensus. In this study, we will prospectively categorise the reasons for discarding reflux episodes identified by automated analysis during the manual review according to the Wingate consensus, as well as the impact on different parameters related to the interpretation of pH-MII. Based on comments received to our retrospective study, we will evaluate possible confounders to the interpretation, including the indication for referral for pH-MII, symptom severity, use of PPI during pH-MII.

Вмешательства

Другое Questionnaires
FSSG \& BEDQ

Первичные конечные точки

Statistical difference in the GERD categorisation [Срок оценки: During baseline visit]

Вторичные конечные точки (8)

The analysis of the influence of different parameters on application of the Wingate criteria: including the Indication for referral with further classification into predominant oesophageal and extra-oesophageal symptoms; [Срок оценки: During baseline visit]
The analysis of the influence of different parameters on application of the Wingate criteria: including the GERD Symptom Severity; [Срок оценки: During baseline visit]
The analysis of the influence of different parameters on application of the Wingate criteria: including the patient being on or off PPI; [Срок оценки: During baseline visit]
The analysis of the influence of different parameters on application of the Wingate criteria: including MNBI (obtained by automated analysis or manually calculated); [Срок оценки: During baseline visit]
Presence of significant correlations between censored episodes and pH-MII parameters [Срок оценки: During baseline visit]
Impact of the Wingate criteria on The number of PSPW; [Срок оценки: During baseline visit]
Impact of the Wingate criteria on The number of symptoms associated with an impedance episode. [Срок оценки: During baseline visit]
Impact of the Wingate criteria on the number of impedance episodes with or without acidic reflux [Срок оценки: During baseline visit]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients aged 18 - 80 years old;
pH-MII performed off PPI

Критерии исключения

Prior upper GI endoscopy indicative of structural disease (except for oesophagitis or hiatal hernia).
Incomplete pH-MII (less than 21 hours recording);
Ph-MII performed on PPI
Suboptimal quality of the tracings preventing interpretation in clinical practice;
Prior oesophageal (including anti-reflux intervention) or gastric surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет