Меню
Идёт набор NCT06083064

Protocol Based Selective Imaging Versus Routine Computed Tomography or Ultrasound in Suspected Appendicitis

Без фазы С лечением Appendicitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abdominal imaging, Score based selective abdominal imaging, Score based selective observation combined with selective abdominal imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Appendicitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocol Based Selective Imaging Versus Routine Computed Tomography or Ultrasound in Suspected Appendicitis (PROSECCO)

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare protocol based selective imaging to routine imaging in adult patients with suspected appendicitis. The main question\[s\] it aims to answer are: * Does protocol based selective imaging using clinical scoring affect clinical outcome? * Does protocol based selective observation combined with score based selective imaging affect clinical outcome? Participants will be randomized into three groups: * Selective imaging based on Adult Appendicitis Score * Selective observation based on Appendicitis Severity Score combined with selective imaging based on Adult Appendicitis Score * Routine imaging using ultrasound and/or computed tomography Researchers will compare selective imaging groups separately with routine imaging to see if number of negative appendectomies or number of complicated appendicitis is not significantly increased.

Вмешательства

  • Диагностический тест Abdominal imaging
    Abdominal ultrasound and/or abdominal CT
  • Другое Score based selective abdominal imaging
    Abdominal imaging is done selectively based on Adult Appendicitis Score
  • Другое Score based selective observation combined with selective abdominal imaging
    Observation based on Appendicitis Severity Score combined Adult Appendicitis Score based selective abdominal imaging

Первичные конечные точки

  • Negative appendectomy [Срок оценки: Within 30 days from randomization]
  • Complicated appendicitis [Срок оценки: Within 30 days from randomization]
Вторичные конечные точки (7)
  • histologically proven appendicitis [Срок оценки: Within 30 days from randomization]
  • CT scan [Срок оценки: Within 30 days from randomization]
  • Adverse events [Срок оценки: Within one year from randomization]
  • Appendicitis [Срок оценки: Within 2 years from randomization]
  • Quality of life (EQ-5D-5L index value) [Срок оценки: During the first 30 days from randomization]
  • Quality of life (EQ-5D-5L EQ-VAS score) [Срок оценки: During the first 30 days from randomization]
  • Costs in Euros [Срок оценки: During the first 30 days from randomization]

Критерии участия

Критерии включения

\- Suspicion of appendicitis

Критерии исключения

  • Time from symptom onset over 72 hours
  • Age <18 years
  • Pregnancy, ruled out by serum or urine HCG measurement in 18- to 49-year-old women
  • CT-scan or ultrasound already done within the last 3 days (72 hours)
  • Clinical suspicion of other disease or other reason to perform imaging study
  • Recruited earlier to the same trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 3 центра
  • HUS, Jorvi Hospital — Espoo
  • HUS, Meilahti Hospital — Helsinki
  • HUS, Hyvinkää Hospital — Hyvinkää

Публикации

  • Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114. PMID 24970111
  • Lastunen KS, Leppaniemi AK, Mentula PJ. DIAgnostic iMaging or Observation in early equivocal appeNDicitis (DIAMOND): open-label, randomized clinical trial. Br J Surg. 2022 Jun 14;109(7):588-594. doi: 10.1093/bjs/znac120. PMID 35482016
  • Atema JJ, van Rossem CC, Leeuwenburgh MM, Stoker J, Boermeester MA. Scoring system to distinguish uncomplicated from complicated acute appendicitis. Br J Surg. 2015 Jul;102(8):979-90. doi: 10.1002/bjs.9835. Epub 2015 May 12. PMID 25963411

Идентификаторы

NCT: NCT06083064 · HUS/74/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗