Меню
Идёт набор NCT06082713

Extracellular Vesicles for HD

— Наблюдательное Huntington Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Huntington Disease. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Extracellular Vesicles As Non-Invasive Biomarkers for Huntington Disease Progression and Huntingtin Lowering Therapy

Обзор

The primary objective of this study is to discover blood-based biomarker of brain Huntingtin (HTT) protein using extracellular vesicles to be used in evaluating target engagement in HTT lowering clinical trials. Secondary objectives of this study include developing more accurate biomarkers of Huntington disease (HD) progression or conversion and to develop standard practices for extracellular vesicle biomarker discovery research. The investigators hypothesize that brain-derived extracellular vesicles (EVs) isolated from human biofluids contain biological cargo specific to their tissue of origin that could allow their use as brain biomarkers for HD. EVs are lipid bilayer-delimited particles that are naturally released from cells in the brain. The investigators will investigate if EVs contents reflect the pathological alterations occurring with disease progression when compared with EVs isolated from biofluids of healthy non-HD persons.

Первичные конечные точки

  • To discover blood-based biomarker of brain HTT protein using extracellular vesicles to be used in evaluating target engagement in HTT lowering clinical trials. [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • To develop more accurate biomarkers of HD progression or conversion [Срок оценки: 8 years]
  • to develop standard practices for extracellular vesicle biomarker discovery research [Срок оценки: 8 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 - 75 years of age
  • can provide informed consent
  • able to read and speak English
  • agree to comply with study procedures (including overnight fasting, blood collection and lumbar puncture); and
  • has been diagnosed with HD (HD Carriers) or not been diagnosed with HD (Non-HD Carriers).

Критерии исключения

  • younger than 18 or older than 75 years old
  • known to carry an intermediate CAG repeat between 27 and 39 or a larger expansion of 60 or more CAG repeats
  • receiving nutrition through a tube
  • pregnant
  • participated in a clinical drug trial within 30 days
  • use prescribed or non-prescribed medications that are not compatible with collection of the study samples (those that may cause excessive bleeding or prevent clotting)
  • positive for HIV, hepatitis B or C
  • have a confirmed or suspected immunodeficient condition/state
  • significant medical, psychiatric, or neurological morbidity is observed by the clinic physician on the day of sample collection that might impair completion of the study procedures
  • have needle phobia, frequent headache, significant lower spinal deformity or major surgery
  • received antiplatelet or anticoagulant therapy within 14 days prior to sample collection (including but not limited to: aspirin, clopidogrel, dipyridamole, warfarin, dabigatran, rivaroxaban and apixaban)
  • have a blood clotting or bruising disorder
  • do not comply with or are unwilling to undertake any of the study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Central Florida — Orlando

Идентификаторы

NCT: NCT06082713 · STUDY00004597

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗