Effect of Anti-inflammatory Diet in Osteoarthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Anti-inflammatory Diet, Healthy Diet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Evaluator-blinded Randomized Controlled Trial Study of the Effect of Anti-inflammatory Diet in Subjects With Osteoarthritis
Обзор
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with Osteoarthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
Вмешательства
- Другое Anti-inflammatory Diet
Dietary intervention - Другое Healthy Diet
Dietary intervention
Первичные конечные точки
- Change in Knee Osteoarthritis Pain [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Unilateral radiographic symptomatic KOA
- No changes in therapy during the previous 3 months
- Interested in dietary intervention and able to provide consent and attend follow-up visits
Критерии исключения
- Previous knee surgery
- Severe radiographic disease (KL grade 4)
- Rheumatoid Arthritis
- Any Abnormal blood values in the comprehensive metabolic panel test at screen (Abnormality will be defined based on standard reference ranges)
- Use of corticosteroids and/or intra-articular injections during the preceding 3 months
- Use of fish oils and glucosamine
- Participation in a weight loss program in the preceding 6 months
- Recent changes in physical activity levels
- Regular smoking
- Patients with food allergies
- Patient with other medical conditions that will impair the ability to participate in a nutritional study
- Plan to change systemic therapy
- Patients unwilling to change dietary habits
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- University of California — San Diego
Идентификаторы
NCT: NCT06080347 · 807845