Меню
Идёт набор NCT06080347

Effect of Anti-inflammatory Diet in Osteoarthritis

Без фазы С лечением Osteoarthritis, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anti-inflammatory Diet, Healthy Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

An Evaluator-blinded Randomized Controlled Trial Study of the Effect of Anti-inflammatory Diet in Subjects With Osteoarthritis

Обзор

In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with Osteoarthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.

Вмешательства

  • Другое Anti-inflammatory Diet
    Dietary intervention
  • Другое Healthy Diet
    Dietary intervention

Первичные конечные точки

  • Change in Knee Osteoarthritis Pain [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unilateral radiographic symptomatic KOA
  • No changes in therapy during the previous 3 months
  • Interested in dietary intervention and able to provide consent and attend follow-up visits

Критерии исключения

  • Previous knee surgery
  • Severe radiographic disease (KL grade 4)
  • Rheumatoid Arthritis
  • Any Abnormal blood values in the comprehensive metabolic panel test at screen (Abnormality will be defined based on standard reference ranges)
  • Use of corticosteroids and/or intra-articular injections during the preceding 3 months
  • Use of fish oils and glucosamine
  • Participation in a weight loss program in the preceding 6 months
  • Recent changes in physical activity levels
  • Regular smoking
  • Patients with food allergies
  • Patient with other medical conditions that will impair the ability to participate in a nutritional study
  • Plan to change systemic therapy
  • Patients unwilling to change dietary habits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT06080347 · 807845

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗