Меню
Идёт набор NCT06080152

Observation of Wheeled Device Use After TKA

Без фазы С лечением Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mobility Tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Maneuverability is currently under appreciated by patients who are seeking mobility. This pilot study is examining how patients maneuverability and mobility will change with this novel mobility tool.

Подробное описание

Individuals living with challenges that affect their mobility may lead to loss of independence, loss of activity and engagement with life. We are seeking individuals who are having a Total Knee Replacement and are seeking increased mobility using the Alinker, which is a non-motorized walking bike without pedals.

Each participant will receive the Alinker prior to surgery, and will be encouraged to use it as much as possible before surgery and during the 3-month post-operative period.

Вмешательства

  • Устройство Mobility Tool
    An A-Linker device will be given to 12 patients 3 months before their total knee arthroplasty

Первичные конечные точки

  • Mobility after surgery [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Determining intensity of pain [Срок оценки: 6 months]
  • Change in knee society score [Срок оценки: 6 months]
  • surgery cancellation [Срок оценки: 6 months]
  • Use of gait aide [Срок оценки: 6 months]
  • Time with Device [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any person receiving Primary Total Knee Arthroplasty, ages 18-99
  • Patient is mobile with no more than a single cane/single crutch assist preoperatively

Критерии исключения

  • Any person not receiving knee arthroplasty, ages under 18 or greater than 99
  • Patient requires simultaneous or staged bilateral replacements, staged <90 days apart.
  • Patients who have active claudication from a lumbar stenosis or peripheral vascular disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • 450 Broadway — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT06080152 · 70192

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗