Меню
Набор скоро начнётся NCT06078839

Nafamostat Mesilate in the Treatment of Severe Infection-associated Coagulopathy

Фаза IV С лечением Sepsis Sepsis-induced Coagulopathy Nafamostat Mesilate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nafamostat mesilate, 5% glucose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Sepsis-induced Coagulopathy, Nafamostat Mesilate. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nafamostat Mesilate in the Treatment of Severe Infection-associated Coagulopathy: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The objective of this study was to evaluate the therapeutic effect of nafamostat mesilate on patients with severe infection-related coagulation。

Вмешательства

  • Препарат Nafamostat mesilate
    Nafamostat mesilate treatment group was dissolved with 5% glucose at the dosage of 2.0mg/kg/ day to a total of 50ml(Maximum concentration 10mg/ml)
  • Препарат 5% glucose
    Add 50ml of 5% glucose into a 50ml syringe

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality in ICU [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Improvement in organ function (SOFA score) [Срок оценки: 7 days]
  • DIC score (JAAM/ISTH score) changes; [Срок оценки: 7 days]
  • 28-day all-cause fatality rate [Срок оценки: 28-day]
  • Adverse event rate [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • meets the criteria for sepsis 3.0".
  • Targeted population for SIC anticoagulant therapy（http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/）

Критерии исключения

  • Age less than 18, pregnant women, and lactating women
  • Patients with a history of hypersensitivity to nafamostat mesilate (previous use of nafamostat mesilate resulted in significant bleeding complications)
  • Fibrinogen < 1.5g/L
  • Patients with bleeding or high bleeding risk Patients in the acute phase of trauma or with active bleeding (such as flail chest, significant contusions of the lungs, liver, kidneys, spleen, retroperitoneal bleeding, pelvic fractures, etc.) History of severe traumatic brain injury, intracranial surgery, stroke, cerebral aneurysm, or arteriovenous malformation within the past month prior to enrollment Patients with a history of congenital bleeding disorders (such as hemophilia) Patients with underlying fulminant hepatitis, decompensated cirrhosis, or other severe liver diseases
  • Patients receiving the following medications Patients who have received heparin and heparin analogs (including low molecular weight heparin, dalteparin, etc.) within the past 12 hours prior to treatment Patients who have received warfarin within the past 7 days prior to the study and have an INR level above normal Patients who have undergone thrombolytic therapy within the past 3 days prior to the study Patients who have received platelet inhibitors (such as aspirin, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, etc.) within the past 7 days prior to the study Patients currently receiving other novel anticoagulant medications (such as Xa factor inhibitors like apixaban, rivaroxaban, edoxaban, etc., direct thrombin inhibitors like dabigatran
  • ICU treatment time is expected to be no more than 24h
  • Patients who have undergone cardiopulmonary resuscitation within the past 7 days prior to the study
  • Patients who have participated in other studies within the 30 days prior to enrollment
  • Due to irreversible disease states, such as advanced malignant tumors or other end-stage diseases; or patients in a terminal state deemed by the physician to be approaching death

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yang H, Feng J, Ma Y, Ma X, Li X; EASNMS investigators. Efficacy and safety of nafamostat mesilate for sepsis (EASNMS): study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2025 Jul 29;26(1):262. doi: 10.1186/s13063-025-08979-4. PMID 40731293

Идентификаторы

NCT: NCT06078839 · AF-0G-03-1.1-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗