Меню
Идёт набор NCT06078176

Stimulation for Bowel Emptying

Без фазы С лечением Neurogenic Bowel Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical Rectal Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurogenic Bowel Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electrical Rectal Stimulation to Promote Bowel Emptying After Spinal Cord Injury

Обзор

The investigators are testing the effect of electrical stimulation of the rectum on colonic motility. Most individuals with spinal cord injury develop neurogenic bowel dysfunction, which includes slowed colonic motility, which means that stools take longer than normal to pass through the colon. This slowed movement may result in chronic constipation and difficulty emptying the bowels. Individuals typically (without or without caregiver assistance) insert a gloved finger into the rectum and gently stretch it to improve colonic motility for a brief period to empty the bowels. The investigators hypothesize that electrically stimulating the rectum, instead of mechanically stretching it, will produce the same beneficial effect of improving colonic motility. Therefore, this study will compare the two methods. If electrical stimulation effectively improves colonic motility, then the investigator shall develop the approach as a therapeutic intervention in future studies.

Вмешательства

  • Другое Electrical Rectal Stimulation
    Electrical stimulation of the rectum will be applied to activate sensory afferent neurons of the rectum and evoke a recto-colonic reflex to improve colonic motility and facilitate bowel emptying. This intervention will compared to individuals' usual mechanical intervention of digital rectal stimulation.

Первичные конечные точки

  • Time required to complete bowel emptying [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suprasacral spinal cord injury
  • Diagnosed neurogenic bowel dysfunction and using digital rectal stimulation
  • Bowel routine requires at least 30 minutes or at least 3 cycles of digital rectal stimulation
  • Neurologically stable
  • At least 18 years old
  • At least 12 months post neurological injury or disease diagnosis

Критерии исключения

  • Active sepsis
  • Open pressure sores on or around pelvis
  • Significant colon trauma or colostomy
  • Crohn's disease
  • Colonic obstruction or gastrointestinal surgery within last 3 months
  • Significant history of autonomic dysreflexia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY — Syracuse

Идентификаторы

NCT: NCT06078176 · B4529-R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗