Меню
Идёт набор NCT06078085

Abdominal Rectus Diastasis Microscopy and Rehabilitation (AMIRE)

Без фазы С лечением Abdominal Rectus Diastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Postoperative rehabilitation program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Rectus Diastasis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Abdominal Rectus Diastasis Microscopy and Rehabilitation

Обзор

The goal of this randomised controlled trial is to evaluate the effect of a postoperative rehabilitation program after surgical correction of abdominal rectus diastasis. The main questions to answer are: 1. Does structured postoperative abdominal exercise improve abdominal wall function in three months and twelve months after surgical correction of abdominal rectus diastasis 2. Does connective tissue components differ in patients with abdominal rectus diastasis when compared to healthy individuals?

Подробное описание

The investigators want to include patients in Sweden that are eligible for surgical correction of their abdominal rectus diastasis. Patients will be recruited at the surgical clinic at four hospitals in Sweden. After being informed about the study and potential risks, all patient give written informed consent. Randomisation is performed upon inclusion.

All patients undergo surgery by plication of the linea alba. A blood sample is collected prior to the surgery. During the surgery the skin, connective tissue and rectus muscle are biopsied. On the first postoperative day, another blood sample is collected. Follow up is conducted three and twelve months after surgery.

Вмешательства

  • Другое Postoperative rehabilitation program
    The rehabilitation program is created by a physical therapist

Первичные конечные точки

  • 5 times sit to stand test time [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]
  • Number of repetitions of deadlift with 20 kilograms [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • VHPQ [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]
  • PDI-score [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]
  • PGPQ [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]
  • PFDI-20 short form [Срок оценки: Three and twelve months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diastasis > 3 cm
  • At least 1 year since child birth
  • One year of steady weight after weightloss
  • BMI < 30
  • Males with diastasis above and below umbilicus

Критерии исключения

  • New planned pregnancy
  • Smoker
  • Connective tissue disease
  • Immunosuppressive treatment
  • Umbilical hernia > 2 cm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 4 центра
  • Surgical clinic at Mora Hospital — Mora
  • Surgical clinic at Gällivare Hospital — Gällivare
  • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå — Skellefteå
  • University Hospital of Umeå — Umeå

Идентификаторы

NCT: NCT06078085 · 2022-06512-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗