Меню
Идёт набор NCT06077253

Danish Angle Closure Prevention Trial

Без фазы С лечением Primary Angle Glaucoma Closure Suspect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iridotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Angle Glaucoma Closure Suspect. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

To determine whether primary angle closure suspects (PACS) in a Caucasian population benefit from prophylactic laser iridotomy.

Подробное описание

Prospective, randomised paired-eye design clinical trial comparing peripheral laser iridotomy in one eye with observation in the other over 5-years follow-up.

Вмешательства

  • Процедура Iridotomy
    Peripheral iridotomy (size \>200µm)

Первичные конечные точки

  • Intraocular pressure [Срок оценки: 5 year]
  • Glaucoma [Срок оценки: 5 year]
  • Acute Primary Angle Closure [Срок оценки: 5 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary angle closure suspect: ≥180 degrees (cumulative) irido-trabecular contact on darkroom gonioscopy, IOP<21mmHg, no peripheral anterior synechiae, no glaucomatous optic neuropathy
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) >0.8 on both eyes
  • Caucasian

Критерии исключения

  • Pseudophakia
  • Previous iridotomy
  • Clinically significant cataract with indication for surgery,
  • Gaucoma
  • Uveitis
  • Unstable retinal conditions
  • Ocular malignancies
  • PEX
  • PDS
  • Systemic or ocular corticosteroid treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 5 центров
  • Aalborg University Hospital — Aalborg
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Rigshospitalet Glostrup — Glostrup Municipality
  • Odense University Hospital — Odense
  • Sygehus Lillebælt — Vejle

Идентификаторы

NCT: NCT06077253 · DAP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗