Меню
Идёт набор NCT06077227

Immersive Healing: The Therapeutic Potential of Virtual Reality

Без фазы С лечением Phantom Limb Pain (PLP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: virtual reality therapy, matched control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Phantom Limb Pain (PLP). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immersive Healing: The Therapeutic Potential of Virtual Reality in Phantom Limb Experience

Обзор

Phantom limb pain (PLP) is a significant and pervasive issue among upper limb amputees, severely impacting their quality of life. The literature delineating prevalence of upper versus lower limb amputations is limited, but the prevalence of total amputations in the United States is estimated to reach 3 million individuals by 2050, with approximately 185,000 new cases annually. PLP affects 60-68% of these patients, leading to heightened levels of anxiety, depression, and reduced overall well-being.

Подробное описание

Although studies exploring the efficacy of VR therapy for PLP have reported positive outcomes, several limitations, such as small sample sizes, lack of randomization, and inconsistent treatment protocols, have impeded widespread adoption of these innovative approaches. Additionally, the literature does not sufficiently delineate which aspects of the phantom limb experience may be addressed with VR therapy. To overcome these limitations and optimize treatment efficacy, it is crucial to gain a comprehensive understanding of the phantom limb experience, including both somatosensory and kinesthesia-related symptoms. Additionally, this study will address these limitations by employing a larger sample size, rigorous methodology, and a standardized treatment protocol.

Вмешательства

  • Устройство virtual reality therapy
    6 2 times weekly sessions of 30-minute VR therapy in the office with pre- and post-intervention surveys
  • Другое matched control group
    taking the same surveys as the VR intervention group on a weekly basis for 6 weeks

Первичные конечные точки

  • Phantom limb pain levels using Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Baseline]
  • Phantom limb pain levels using Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Week 1]
  • Phantom limb pain levels using Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Week 2]
  • Phantom limb pain levels using Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Week 3]
  • Phantom limb pain levels using Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Week 6]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in Brief Pain Inventory (BPI) scores [Срок оценки: Hour 24]
  • Change in Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) scores [Срок оценки: Week 6]
  • Phantom Limb Experience Survey score [Срок оценки: Baseline]
  • Change in Virtual Reality (VR) Therapy Survey scores [Срок оценки: Week 6]
  • System Usability Scale [Срок оценки: Week 6]
  • Simulator Sickness Questionnaire [Срок оценки: Week 6]
  • Change in EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) scores [Срок оценки: Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of major limb amputation
  • Age > 18 years old
  • Presence of phantom limb pain or negative phantom sensation(s)

Критерии исключения

  • Active mental illness, neurological disease, or cognitive impairment that would interfere with survey completion
  • Those without phantom limb pain or negative phantom limb sensations
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • OrthoCarolina Hand Center — Charlotte

Идентификаторы

NCT: NCT06077227 · IRB00100006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗