Меню
Идёт набор NCT06077019

Role of Lung Function for Exercise Capacity in Well-trained Individuals

Без фазы С лечением Exercise Performance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vilanterol and Fluticasone Furoate, Indacaterol and Mometasone Furoate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exercise Performance. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Lung Function, Airway Inflammation and Bronchial Hyper Reactivity for Exercise Capacity in Well-trained Individuals

Обзор

The purpose of the project is to investigate exercise performance in humans following prolonged inhalation of beta2-agonists vilanterol + fluticasone furoate or indacaterol + mometasone furoate

Вмешательства

  • Препарат Vilanterol and Fluticasone Furoate
    Participants inhale 25 µg vilanterol + fluticasone furoate daily
  • Препарат Indacaterol and Mometasone Furoate
    Participants inhale 125 µg indacaterol + mometasone furoate daily
  • Препарат Placebo
    Participants inhale placebo daily

Первичные конечные точки

  • Exercise capacity during a time trial [Срок оценки: Through study completion, an average of 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Lung function [Срок оценки: Through study completion, an average of 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-39
  • Physically active > 5 h weekly
  • Maximal oxygen consumption classified as high or very high

Критерии исключения

  • Diagnosed with severe asthma and been in treatment with long-acting beta2-agonist/corticosteroid
  • ECG abnormality
  • ACQ score > 1.5
  • Severe bronchial hyperreactivity as determined by mannitol test
  • FEV1/FVC ratio < 0.7 determined with spirometry
  • Chronic illness determined to be a potential risk for participant during study
  • In chronic treatment with medication that may interfere with study results
  • Pregnancy
  • Smoker
  • Blood donation during the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • August Krogh Building — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06077019 · CHRON_INDAC_VIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗