A Retrospective Study on the Relationship Between Donor Leukocyte Telomere Length and Prognosis of Acute Leukemia Patients Treated With Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention, observation study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Leukemia. Базовые параметры: 5 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Обзор
This post hoc analysis included patients with acute leukemia who underwent allo-HSCT at the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine and Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine. Patients and their donors were assessed for eligibility to join this study. The inclusion criteria were: (1) age ≥ 5 years; (2) diagnosis of acute leukemia including acute myeloid leukemia, acute lymphocytic leukemia, and mixed phenotype acute leukemia; (3) patients attained complete remission (CR) and achieved full engraftment with 100% donor chimerism following allo-HSCT; (4) telomere testing was conducted on peripheral leukocytes of donors before granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) mobilization, and the results were obtained. Written informed consent was obtained from all included patients and their donors, and the study was conducted in compliance with the Declaration of Helsinki. Ethical approval was approved by the ethics review committee of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine.
Вмешательства
- Другое No intervention, observation study
No intervention, observation study
Первичные конечные точки
- Overall survival [Срок оценки: From date of transplantuntil the date of death from any cause, assessed up to 60 months.]
Вторичные конечные точки (2)
- Relapse-free survival [Срок оценки: From date of transplant until the date of relapse or death from any cause, assessed up to 60 months.]
- Cumulative incidence of relapse [Срок оценки: From date of transplant until the date of relapse, assessed up to 60 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 5 years
- First allo-HSCT from matched related, unrelated, or haploidentical donors
- Achievement of complete remission after allo-HSCT
- Donor blood sample collection before granulocyte colony-stimulating factor mobilization
Критерии исключения
- Non-acute leukemia diagnoses, including acute myeloid leukemia, acute lymphocytic leukemia, and mixed phenotype acute leukemia
- Failure to achieve engraftment with full donor chimerism after allo-HSCT
- Inability to extract DNA for telomere length analysis.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06076226 · Telo-2015-HSCT