Меню
Идёт набор NCT06076200

Population Pharmacokinetic of Piperacillin/Tazobactam in Maternal and Neonatal Populations

— Наблюдательное Early-Onset Neonatal Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early-Onset Neonatal Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Population Pharmacokinetic of Piperacillin/Tazobactam in Maternal and Neonatal Populations With High Risk for EOS

Обзор

The purpose of this study is to describe the population pharmacokinetic characteristics of piperacillin/tazobactam after intravenous administration in pregnant women during pregnancy and delivery, and to evaluate pharmacodynamic effectiveness and safety of piperacillin/tazobactam in pregnant women whose baby are at high risk of developing early-onset sepsis after birth.

Вмешательства

  • Препарат Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
    Piperacillin/Tazobactam, specification: 4g; 0.5g. Anti-infective therapy with piperacillin/tazobactam, specific regimen based on clinical practice, without intervention.

Первичные конечные точки

  • Clearance (L/h) of piperacillin/tazobactam [Срок оценки: Through study completion, an average of 20 days.]
  • Volume of Distribution (L) of piperacillin/tazobactam [Срок оценки: Through study completion, an average of 20 days.]
Вторичные конечные точки (2)
  • PD target attainment [Срок оценки: Through study completion, an average of 20 days.]
  • Adverse events [Срок оценки: Through study completion, an average of 20 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years old;
  • Pregnant women whose baby are at high risk of developing early-onset sepsis after birth have indications to use preventive or therapeutic antibiotics, and the antibiotics used are PIP/TAZO；
  • Patients and their families are fully aware of the research content and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Intolerance or serious adverse reactions to antibiotic use;
  • Patients who stopped using PIP/TAZO more than 24 hours before delivery;
  • Receiving other systemic trial drugs;
  • There are other factors that the researchers think are not suitable for inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shandong Provincial Hospital — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06076200 · SDU-2023-PPK-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗