Меню
Идёт набор NCT06075134

EMG-guided Botox Injection Versus Conventional Botox Injection in Gummy Smile Patients

Без фазы С лечением Excessive Gingival Display

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Botox injection, EMG, Zinc Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Excessive Gingival Display. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EMG-guided Botox Injection Versus Conventional Injection in Yonsei Point in Gummy Smile Patients: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the effect of EMG-guided Botox injection with conventional Botox injection in Yonsei point, in patients with excessive gingival display. The main question it aims to answer is: • Does the use of electromyography (EMG) as a guide during Botox injection for patients with gummy smile has better effect than conventional injection in Yonsei point? Participants will be randomized in equal proportions between intervention and control groups. * Preoperative assessment of amount of gingival display, lip length (philtrum and vermilion length), and smile type. * For the intervention group, EMG readings will be done in Clinical Neurophysiology Department, Kasr Al-Ainy Hospital EMG-guided Botox injection (Intervention group). Conventional Botox injection in Yonsei point (Control group).

Вмешательства

  • Процедура Botox injection
    Botox injection
  • Устройство EMG
    Quantitative Electromyography
  • Препарат Zinc Supplement
    To increase efficacy of Botox

Первичные конечные точки

  • Change in amount of gingival display [Срок оценки: Baseline, One-week, One-month, three-months, and six-months follow-up]
Вторичные конечные точки (6)
  • Quantitative EMG [Срок оценки: Baseline, One-week and six-months follow-up]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Baseline, One-week, One-month, three-months, and six-months follow-up]
  • Post-operative pain [Срок оценки: Baseline, One-week, and One-month follow-up]
  • Smile type [Срок оценки: Baseline, One-week, One-month, three-months, and six-months follow-up]
  • Change in lip length [Срок оценки: Baseline, One-week, One-month, three-months, and six-months follow-up]
  • Esthetics (Symmetry) for operators [Срок оценки: Baseline, One-week, One-month, three-months, and six-months follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with excessive gingival display.
  • Patients with esthetic concerns.
  • Patients with mild to moderate VME (vertical maxillary excess).
  • Normal clinical crown dimensions.
  • Patients aged 18 to 50.
  • Systemically healthy patients.
  • Non-smokers.

Критерии исключения

  • Patients with severe VME (vertical maxillary excess).
  • Pregnant and breastfeeding women.
  • Patients with gingival inflammation and/or enlargement.
  • Inflammation or infection at the site of injection.
  • Patients with known allergy to any of the components of Botox (i.e., saline, human albumin, lactose and sodium succinate).
  • Patients using anticholinesterase or other agents affecting neuromuscular transmission.
  • Psychologically unstable patients or those who have unrealistic expectations and questionable motives.
  • Patients with neuromuscular disorders (e.g., myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrome).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06075134 · SFAkhnokh

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗