Меню
Идёт набор NCT06074666

Behavioral Parenting Skills as a Novel Target for Improving Pediatric Medication Adherence: Study 3

Без фазы С лечением Acute Lymphoblastic Leukemia, Pediatric

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CareMeds Intervention, Usual Care Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia, Pediatric. Базовые параметры: 3 лет — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The current study will assess the acceptability and feasibility of the CareMeds intervention with a larger sample (N = 100) across multiple sites in Buffalo, NY, and Atlanta, GA.

Подробное описание

This is a pilot randomized controlled trial of the CareMeds program to assess feasibility and obtain preliminary efficacy data among families of young children (ages 3-9) with ALL. The objective of this aim is to implement our study procedures and study conditions (CareMeds vs. usual care control). We hypothesize that pilot findings will support the feasibility of the intervention and suggest important improvements in our behavioral secondary outcomes (i.e., behavioral parenting skills, medication adherence

Вмешательства

  • Поведенческое CareMeds Intervention
    3 parenting sessions will be offered during weeks 2 through 4 of the study period.
  • Поведенческое Usual Care Group
    3 parenting sessions will be offered during weeks 13 through 15 of the study period.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the CareMeds 3 sessions [Срок оценки: up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Behavioral Parenting skills [Срок оценки: Weeks 1, 4 and 12.]
  • Oral Chemotherapy adherence [Срок оценки: UP to week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parent of a child who is diagnosed and being treated for any type of acute lymphoblastic leukemia (ALL) at a study site.
  • Parent has primary medication responsibility.
  • Pediatric patient aged 3-9 years
  • Child on therapy that includes home-based oral anti-cancer medication, such as 6-MP.
  • Parent has verbal English or Spanish fluency.
  • Participant must understand the investigational nature of this study and sign an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board approved written informed consent form prior to receiving any study related procedure

Критерии исключения

  • Parent is unwilling or unable to follow protocol requirements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Roswell Park Comprehensive Cancer Center — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT06074666 · I 3774823 · R01CA258337

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗