Меню
Идёт набор NCT06073873

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess Safety of Ozanimod in Patients With Moderate to Severe Active UC in Korea

— Наблюдательное Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ozanimod.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post-Marketing Surveillance (PMS) Study on Zeposia® (Ozanimod) Use Among Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis Patients in Korea

Обзор

The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of ozanimod in Korean participants with moderate to severe active ulcerative colitis.

Вмешательства

  • Препарат Ozanimod
    According to local product label

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: Up to 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who will receive ozanimod according to the approved label after enrollment
  • Participants who sign the informed consent form voluntarily

Критерии исключения

  • Participants who are prescribed ozanimod for therapeutic indications not approved in Korea
  • Participants for whom ozanimod is contraindicated as clarified in Korean prescribing information approved by Ministry of Food and Drug Safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Bristol-Myers Squibb YH — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06073873 · IM047-024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗