Меню
Идёт набор NCT06073860

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess Safety of Luspatercept in Korean Patients With Myelodysplastic Syndrome or β-thalassemia

— Наблюдательное Myelodysplastic Syndrome Beta Thalassemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Luspatercept.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myelodysplastic Syndrome, Beta Thalassemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reblozyl® (Luspatercept) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Myelodysplastic Syndrome or Beta Thalassemia

Обзор

The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of luspatercept in Korean participants with myelodysplastic syndrome (MDS) or beta thalassemia. Investigators will enroll participants who will begin treatment with at least 1 dose of luspatercept.

Вмешательства

  • Препарат Luspatercept
    According to the approved label

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who will be treated with luspatercept according to the approved label in the Republic of Korea
  • Participants who sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Participants who are prescribed luspatercept for therapeutic indications not approved in the Republic of Korea
  • Participants for whom luspatercept is contraindicated as clarified in the Korean prescribing information approved by the Ministry of Food and Drug Safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Local Institution - 0001 — Seoul
  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06073860 · CA056-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗