Меню
Идёт набор NCT06073847

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Fedratinib in Korean Patients With Myelofibrosis

— Наблюдательное Primary Myelofibrosis Post-polycythemia Vera Myelofibrosis Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fedratinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inrebic® (Fedratinib) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Myelofibrosis

Обзор

The purpose of this study is to assess the real-world safety of fedratinib for the treatment of adult participants with primary myelofibrosis (PMF), post polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or post essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF) who were previously treated with ruxolitinib. Participants will represent the overall patient population with PMF, post-PV MF or post-ET MF who lost adequate response to and/or are intolerant to ruxolitinib. Inadequate response definitions will follow Ministry of Food and Drug Safety-approved label and reimbursement criteria of the Health Insurance Review \& Assessment Service.

Вмешательства

  • Препарат Fedratinib
    According to the approved label

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants 19 years of age or older
  • Participants who will receive fedratinib according to the approved label
  • For the first 2 years after marketing authorization, all participants who have received or are receiving fedratinib will also be registered
  • Participants who signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Participants who have been prescribed fedratinib for an indication not approved in Korea
  • Participants who have been prescribed fedratinib at a dose not approved in Korea
  • Participants for whom fedratinib is contraindicated as clarified in Korean prescribing information approved by the Ministry of Food and Drug Safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 3 центра
  • Bristol-Myers Squibb YH — Seoul
  • Local Institution - 0001 — Seoul
  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06073847 · CA054-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗