Меню
Идёт набор NCT06073834

LUNG INFECTION in ICU (LUNG-I3)

— Наблюдательное VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: VAP - Ventilator Associated Pneumonia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

LUNG INFECTION in ICU

Обзор

objective of LUNG-I3 study is to assess the quantitative and functional differences in cells between blood and bronchoalveolar lavage (BAL) fluid after an infection, with a special focus on alveolar macrophages and neutrophils

Первичные конечные точки

  • immune cells patterns in VAP [Срок оценки: before and at time of VAP diagnosis]

Критерии участия

Критерии включения

All the following criteria

  • Age 18 years or greater
  • Severe ICU patients hospitalized for one of the above diseases:
  • Septic shock (requirement of vasopressor to maintain a mean arterial pressure of 65 mm Hg or greater and serum lactate level greater than 2 mmol/L (>18 mg/dL) in the absence of hypovolemia) caused either by pneumonia (n=20) or another source n=20)
  • Severe trauma (level I and II), Injury Severity Score ≥ 25 OR
  • Burn with TBSA over 20%
  • NAD > 0.1 µg/kg/min
  • At least 2 SOFA criteria ≥ 2 points

Критерии исключения

  • Aspiration pneumonia
  • Unable to obtain a valid and written consent from a patient or their legally authorized representative in accordance with the local regulatory instances (this includes in FR: Person not affiliated to a health insurance scheme, or not a beneficiary of such a scheme. Persons who are the subject of a legal protection order. Person with restricted freedom following a legal or administrative decision and a person admitted without their consent pursuant to Articles L.3212-1 and 3213-1, which are not included in Article L.1121-8 of the French Public Health Code.)
  • COPD
  • Smoke inhalation in burn patients
  • Participation in an intervention study
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Immunocompromised patients, defined as
  • patients with solid tumors with chemotherapy in the last 3 months or a progressive metastatic disease
  • hematologic malignancies
  • solid organ transplantation
  • HIV infection with or without AIDS
  • treatment with corticosteroids (> 3 months at any dosage or ≥ 1 mg/kg prednisone equivalent per day for > 7 day)
  • treatment with other immunosuppressive drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Edouard Herriot — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT06073834 · LUNG-I3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗