Меню
Идёт набор NCT06073769

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Oral Azacitidine Maintenance Therapy in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral azacitidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Onureg® (Oral Azacitidine) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia

Обзор

The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of maintenance therapy with oral azacitidine in Korean participants with acute myeloid leukemia (AML) who achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) following induction chemotherapy with or without consolidation therapy, and who are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

Вмешательства

  • Препарат Oral azacitidine
    Maintenance therapy according to the approved label

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events (AES) [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who receive oral azacitidine according to the approved label
  • For the first 2 years after marketing authorization, all participants who have received or are receiving oral azacitidine will also be registered
  • Participants who sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Participants who are prescribed oral azacitidine for therapeutic indications not approved in Korea
  • Participants for whom oral azacitidine is contraindicated per the Korean prescribing information approved by ministry of food and drug safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Local Institution - 0001 — Seoul
  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06073769 · CA055-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗