Меню
Набор скоро начнётся NCT06072352

Intrapartum Vulval and Perineal Cleansing Using Chlorhexidine Versus Normal Saline

Без фазы С лечением Maternal Infection During Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Perineal cleansing using chlorhexidine acetate solution, Normal saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Maternal Infection During Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing Routine Intrapartum Vulval and Perineal Cleansing Using Chlorhexidine Versus Normal Saline to Decrease Maternal and Neonatal Infection

Обзор

Maternal infection during pregnancy is one of the leading causes of maternal mortality, accounting for 10.7% of maternal deaths worldwide (\~37,000 annually). Majority of maternal infection occurs during intrapartum (36%) and postpartum (47%) period, of which the genital tract is the source of infection in 89% of intrapartum and 54% of postpartum sepsis. Introduction of skin flora into the genital tract during vaginal examination in women with rupture of membranes or active labour may cause intrapartum and puerperal sepsis. We hypothesize intrapartum vulval and perineal cleansing before vaginal examination could reduce the chance of peripartum infection caused by introducing the skin flora to intrauterine environment. We plan to carry out a randomized controlled trial of intrapartum vulval and perineal cleansing using chlorhexidine, compared sterile water, prior to vaginal examination during labour and its effect on maternal and neonatal sepsis.

Вмешательства

  • Другое Perineal cleansing using chlorhexidine acetate solution
    Perineal cleansing using chlorhexidine acetate solution
  • Другое Normal saline
    Perineal cleansing using normal saline

Первичные конечные точки

  • A composite of endometritis, wound infection, or other infection [Срок оценки: delivery to within six weeks of delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • All women age ≥ 18 years old
  • Live singleton pregnancy
  • Planned vaginal delivery
  • Term in labour (after 37+0 weeks of gestation)
  • Availability of GBS result at 35-37 weeks

Критерии исключения

  • Preterm delivery (between 24+0 to 36+6 weeks of gestation)
  • Multiple pregnancy
  • Presence of fever before onset of labour
  • History of antibiotics use 7 days before onset of labour
  • History of adverse reaction to chlorhexidine
  • Planned Caesarean delivery
  • Planned delivery in other units
  • Women with autoimmune disease, immunodeficiency, human immunodeficiency virus or on long term steroids
  • Stillbirth
  • Known genital herpes
  • Genital wart during pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06072352 · UW 21-636

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗