Меню
Идёт набор NCT06072066

Effects of Oral Supplement Containing L-Histidine and Antioxidants on the Skin Barrier Function and Systemic Inflammation in Rosacea

Без фазы С лечением Rosacea Systemic Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Skin Barrier Oral Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rosacea, Systemic Inflammation. Базовые параметры: 30 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Oral Supplement Containing L-Histidine and Antioxidants on the Skin Barrier Function and Systemic Inflammation in Rosacea

Обзор

The purpose of this study is to evaluate how supplementation will alter the skin and the gut barrier and inflammation in those with rosacea.

Подробное описание

Rosacea is a chronic inflammatory condition that widely prevalent in the general population and is associated with both inflammation and dysfunction of the skin barrier. Gut dysfunction has been shown to be present in those with rosacea. This study evaluates how the use of a supplement may improve the gut and skin barrier as well as reduce general inflammation.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Skin Barrier Oral Supplement
    Supplment powder

Первичные конечные точки

  • Transepidermal water loss (TEWL) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Blood hs-CRP level [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • Intestinal permeability [Срок оценки: 4 weeks]
  • Intestinal permeability [Срок оценки: 8 weeks]
  • Fecal levels of calprotectin [Срок оценки: 4 weeks]
  • Fecal levels of calprotectin [Срок оценки: 8 weeks]
  • Transepidermal water loss (TEWL) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Blood hs-CRP level [Срок оценки: 4 weeks]
  • Mood Questionnaire [Срок оценки: 4 weeks]
  • Mood Questionnaire [Срок оценки: 8 Weeks]
  • Digestive Questionnaire [Срок оценки: 4 weeks]
  • Digestive Questionnaire [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females 30 to 70 years of age
  • The presence of mild to moderate rosacea (erythematotelangiectatic or papulopustular)
  • High sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) that is greater than or equal to 1.0 mg/L

Критерии исключения

  • The presence of severe rosacea as noted by the investigator global assessment.
  • Those who are unwilling to discontinue oral supplementation, or supplement ingredients found in the study's oral product 1 month prior to enrollment.
  • Discontinuation of oral L-glutamine or L-glutamine containing supplement 1 month prior to enrollment
  • Those who are unwilling to discontinue topical benzoyl peroxide or retinoids for 2 weeks prior to enrollment.
  • Those who are unwilling to keep their facial regimen the same throughout the study.
  • Individuals who have been on an oral antibiotic within the previous one month.
  • Individuals who are pregnant or breastfeeding.
  • Individuals who have changed any of their hormonal based contraception or therapies within 3 months prior to joining the study.
  • Individuals on oral contraceptive pills or progesterone or estrogen containing therapies.
  • Use of isotretinoin within the three months prior to enrollment.
  • Individuals on finasteride or dutasteride
  • Current tobacco smoker, smoker within the past year, or greater than 5 pack-year tobacco smoking history.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Integrative Skin and Research — Sacramento

Идентификаторы

NCT: NCT06072066 · i23-04_CL_SkinBarrier_Supp

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗