Меню
Идёт набор NCT06070649

The Potential Therapeutic Effects of Psychedelic, N, N-dimethyltryptamine (DMT), on Alcohol Use Disorder (AUD)

Фаза I С лечением Alcohol Use Disorder (AUD) Alcohol-Related Disorders Alcohol Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 0.3mg/kg/min Dimethyltryptamine + Normal Saline infusion, 0.2 mg/kg/min + Dimethyltryptamine 0.01mg/kg/min infusion, 25 mg Diphenhydramine (5 min) + Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder (AUD), Alcohol-Related Disorders, Alcohol Use. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This proposed study is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, laboratory study to determine the effects of DMT, plus psychotherapy, on Alcohol Use Disorder.

Подробное описание

This study is a placebo-controlled, randomized, double blind, clinical trial to investigate the safety, tolerability and efficacy of the psychedelic dimethyltryptamine (DMT), in addition to a short course of psychotherapy, on Alcohol Use Disorder (AUD). The investigators hypothesize that relative to control (0.2 mg/kg/min + Dimethyltryptamine 0.01mg/kg/min infusion plus psychotherapy), a single psychedelic dose of DMT (plus psychotherapy) in individuals with AUD will 1) be safe and 2) well-tolerated, and 3) reduce alcohol consumption measured in the laboratory the day after, and over the following 8 weeks.

Вмешательства

  • Препарат 0.3mg/kg/min Dimethyltryptamine + Normal Saline infusion
    Infusion
  • Препарат 0.2 mg/kg/min + Dimethyltryptamine 0.01mg/kg/min infusion
    Infusion
  • Препарат 25 mg Diphenhydramine (5 min) + Normal Saline
    Infusion

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability of DMT in women and men with AUD [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The effects of DMT, plus psychotherapy, on alcohol consumption [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
Вторичные конечные точки (10)
  • The relationship between acute psychedelic effects of DMT and alcohol consumption [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The relationship between acute psychedelic effects of DMT and alcohol consumption [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The long-term effects of a single dose of DMT, plus psychotherapy, on alcohol consumption over the subsequent 8 weeks. [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The long-term effects of a single dose of DMT, plus psychotherapy, on alcohol consumption over the subsequent 8 weeks. [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The long-term effects of a single dose of DMT, plus psychotherapy, on alcohol consumption over the subsequent 8 weeks. [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The prosocial effects of DMT, plus psychotherapy, and changes in personality traits [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The prosocial effects of DMT, plus psychotherapy, and changes in personality traits [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The prosocial effects of DMT, plus psychotherapy, and changes in personality traits [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The relationship between the intensity of subjective psychedelic experience with lifetime history of chronic stress and trauma [Срок оценки: Day 0 through Day 56]
  • The relationship between the intensity of subjective psychedelic experience with lifetime history of chronic stress and trauma [Срок оценки: Day 0 through Day 56]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th edition (DSM-5) diagnosis of Alcohol Use Disorder
  • Medically healthy
  • Ability to provide consent

Критерии исключения

  • Unstable medical conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Mental Health Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06070649 · 2000035937 · 1R21AA030649-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗