Меню
Идёт набор NCT06070558

ChAracterization of Normal and Pathological moRphological Variations of the TEMporomandibular Joint by Real-time magnetIc reSonance Imaging

Без фазы С лечением Healthy Temporomandibular Joint Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI with Real Time MRI Rapid Flash sequence.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Temporomandibular Joint Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Real Time MRI Rapid Flash sequence is particularly interesting for the study of moving organs and joints. This sequence will make it possible to characterize normal and pathological temporomandibular joint movements by MRI.

Вмешательства

  • Устройство MRI with Real Time MRI Rapid Flash sequence
    MRI examination of temporomandibular joint with Real Time MRI Rapid Flash sequence

Первичные конечные точки

  • Curve representing the difference between displacement of condyles during Temporo Mandibular Joint (TMJ) movements in healthy subjects and in subjects with known Temporo Mandibular Disorder (TMD). [Срок оценки: Baseline (day 0)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Curve representing the displacement of the articular discs during TMJ movements [Срок оценки: Baseline (day 0)]
  • Curve representing the difference between displacement of joint discs during TMJ movements in healthy subjects and in subjects with known TMD [Срок оценки: Baseline (day 0)]
  • Characterization of the volume in mm3 of the main masticatory muscles during movement by MRI in healthy and pathological subjects. [Срок оценки: Baseline (day 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult: age ≥ 18 years old;
  • Person with the capacity to understand the instructions given;
  • Person affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme;
  • Person having received complete information on the organization of the Clinical Investigation and having signed informed consent.

Критерии исключения

  • Person with large-scale metallic dental reconstructions;
  • Edentulism more than 5 teeth;
  • Claustrophobia;
  • Contraindication to performing an MRI examination
  • Persons referred to in Articles 64, 65 and 66 of European Regulation 2017/745 on Medical Devices (RDM) and in L. 1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de Nancy — Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT06070558 · 2021-A02648-33

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗