Меню
Идёт набор NCT06070454

Prospective Evaluation of Infectious Vulvovaginitis on Wound Complication Rates After Vulvar Excision for Premalignant Lesions

Без фазы С лечением Vaginitis Vulvar Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginitis panel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vaginitis, Vulvar Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Primary: * To measure the rate of perioperative vulvovaginitis in a population of patients in central VA with non-malignant vulvar disease who require surgical excision * To correlate the rate of vulvovaginitis with rate of wound cellulitis and incisional breakdown in patients undergoing SPV/WLE for vulvar disease We will use a vulvovaginal swab to test for the most common causes of vulvovaginitis - bacterial vaginosis (BV), trichomonas, and candida. The swab will be collected preoperatively on day of surgery. The outcome will be evaluated by phone call to patient at 1 week after surgery and physical exam at the postoperative visit between 4-6 weeks.

Подробное описание

Primary:

* To measure the rate of perioperative vulvovaginitis in a population of patients in central VA with non-malignant vulvar disease who require surgical excision * To correlate the rate of vulvovaginitis with rate of wound cellulitis and incisional breakdown in patients undergoing SPV/WLE for vulvar disease We will use a vulvovaginal swab to test for the most common causes of vulvovaginitis - bacterial vaginosis (BV), trichomonas, and candida. The swab will be collected preoperatively on day of surgery. The outcome will be evaluated by phone call to patient at 1 week after surgery and physical exam at the postoperative visit between 4-6 weeks.

Вмешательства

  • Диагностический тест Vaginitis panel
    vulvovaginal swab to test for the most common causes of vulvovaginitis - bacterial vaginosis (BV), trichomonas, and candida

Первичные конечные точки

  • the rate of perioperative vulvovaginitis [Срок оценки: 8 weeks]
  • rate of vulvovaginitis with rate of wound cellulitis and incisional breakdown [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be 18 years of age
  • Has histologically confirmed non-malignant vulvar pathology
  • Is scheduled or planning for WLE/SPV
  • Signed informed consent obtained prior to any protocol specific procedures

Критерии исключения

  • Unable to give informed consent
  • Women who are pregnant or nursing (lactating) women at time of consent
  • No prior RT
  • No recent antibiotic use within the last 3 weeks or 5.5 times the half-life of the antibiotic (whichever is shorter)
  • No history of prior malignancy within the last 3 years that required systemic chemotherapy or radiation
  • Not immunosuppressed or compromised
  • No active HIV (must have undetectable viral load)
  • Chronic treatment with corticosteroids or other immunosuppressive agents including topical corticosteroids in the pelvis. Inhaled corticosteroids are allowed
  • No active uncontrolled severe infections (not responding to antibiotics), except acute or chronic pelvic inflammatory disease
  • Uncontrolled diabetes mellitus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT06070454 · HSR230407

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗