Меню
Набор скоро начнётся NCT06069856

Multiple Micronutrient Supplementation (MMS) vs IFA Acceptability Crossover Trial

Фаза III С лечением Pregnancy Related

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iron Folic Acid Tablets with 60 mg of iron, Multiple Micronutrient Supplements with 60 mg of elemental iron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Related. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Individually Randomized Crossover Trial of Multiple Micronutrient Supplementation (MMS) Versus IFA During Pregnancy in Tanzania

Обзор

This is an open-label individually randomized mixed methods cross-over trial to assess acceptability, preference, and side effects of IFA formulations with 60 mg of iron to MMS formulations with 60 mg of iron.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Iron Folic Acid Tablets with 60 mg of iron
    IFA with 60 mg iron is an intervention group. IFA with 60 mg of iron will be taken orally once daily from the time of randomization
  • Пищевая добавка Multiple Micronutrient Supplements with 60 mg of elemental iron
    MMS with 60 mg iron is an intervention group. MMS with 60 mg of iron plus standard UNIMMAP formulation for other 14 micronutrients will be taken orally once daily from the time of randomization.

Первичные конечные точки

  • Acceptability of formulation [Срок оценки: At two months of taking each regimen]
Вторичные конечные точки (3)
  • Most preferred formulation [Срок оценки: At four months (after taking both regimens)]
  • Side Effects of formulation [Срок оценки: At two months of taking each regimen]
  • Adherence [Срок оценки: At two months of taking each regimen]

Критерии участия

Критерии включения

  • Attending first ANC visit at the study clinic
  • Pregnant women ≤ 15 weeks of gestation
  • Aged ≥ 18 years
  • Intending to stay in the study area for the duration of study
  • Provides informed consent

Критерии исключения

  • Severe anemia (defined as Hb <8.5 g/dL per Tanzania standard of care)
  • Sickle cell disease (SS,SC, CC genotype) as tested by HemoTypeSC
  • Concurrent participation in other nutritional supplementation trial
  • Pregnant women with disability or condition which would impair their ability to provide informed consent and complete study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06069856 · MIFA-ACT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗