Меню
Идёт набор NCT06069505

Detection of Azole Resistance Inducing Mutations on DNA Extracted Directly From Serum or Plasma of Immunocompromised Patients With an Invasive Aspergillus Infection Azole Resistance PCR Optimalization-study

— Наблюдательное Invasive Aspergillosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspergillus PCR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Invasive Aspergillosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Invasive aspergillosis (IA) is the most common mould infection in immunocompromised patients with haematological disease. Voriconazole, a triazole, improves overall survival of patients with an IA and is the mainstay of therapy. Resistance of A. Fumigatus emerged as an important clinical problem and infections with azole resistant Aspergillus have a high mortality. Nowhere in the world, azole resistance is more prevalent than in the Netherlands. Rapid detection of resistance is key to improve the patient's outcome but fungal cultures take time and are often negative. The investigators aim to detect azole resistance associated mutations in fungal DNA extracted directly from serum or plasma to accelerate diagnosis and improve outcome of patients infected with azole resistant A. fumigatus.

Вмешательства

  • Диагностический тест Aspergillus PCR
    Aspergillus PCR will be performed on different volumes of serum and plasma of patients with hematological malignancies with suspicion for invasive fungal infection.

Первичные конечные точки

  • Performance of two different PCR test [Срок оценки: 1 week]
  • Performance of two different media for the PCR test [Срок оценки: 1 week]
  • Determination of best PCR cycle threshold [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older.
  • Lung CT shows lesions that fulfil the EORTC/MSG radiological criteria of possible invasive fungal infection.
  • A bronchoalveolar lavage is planned or has been performed <48hrs earlier

Критерии исключения

\- Patients unable or unwilling to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus Medical Center (EMC) — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06069505 · NL62004.078.17 · MEC-2017-391

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗