Меню
Идёт набор NCT06067906

Weight Loss Following an Episode of Pre-eclampsia Using a Dissociated or Hypocaloric Diet in Overweight or Obese Patients

Без фазы С лечением Pre-Eclampsia Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypocaloric diet, Dissociated diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-Eclampsia, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

In view of the known link between pre-eclampsia, overweight/obesity and chronic kidney disease, the aim is to offer for obese and overweight patients to reduce their BMI without reducing lean body mass. The POPADIPE project will make it possible to limit overweight or obesity by means of nutritional management chosen by the patient (hypocaloric or a dissociated diet). The latter has been the subject of little scientific investigation, particularly in relation to the management of post-pre-eclampsia.

Вмешательства

  • Другое Hypocaloric diet
    Hypocaloric diet
  • Другое Dissociated diet
    Dissociated diet

Первичные конечные точки

  • Demonstrate Efficiency of personalised dietary management on weight loss in patients with a history of pre-eclampsia [Срок оценки: 1 year after care]

Критерии участия

Критерии включения

  • Person affiliated to social security
  • Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of day of inclusion and before any examination required by the research)
  • Patient over 18 years of age at the time of inclusion and < 45 years of age
  • Having had an pre-eclampsia in the last 5 years according to the definitions of the ISSHP 2018
  • Patient with a BMI between 25 kg/m² and 40 kg/m² who accepts dietetic follow up
  • Patient with a medical prescription for dietetic follow-up aimed at losing weight loss
  • Patient with a balanced diet

Критерии исключения

  • Patients with a mental disability or language barrier that prevents them from understanding or consenting to the study
  • Patients deprived of their liberty by judicial or administrative decision
  • Patients under psychiatric care
  • Patients subject to a legal protection measure
  • Patients with cognitive disorders or defined eating disorders
  • Patients who are pregnant or breast-feeding
  • Patients undergoing steroid treatment and/or immunosuppression
  • Have been on a low-calorie or dissociated diet for at least 6 months
  • Patients with CKD stage ≥ 3A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Du Mans — Le Mans

Идентификаторы

NCT: NCT06067906 · CHM-2022/S08/12

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗