Меню
Набор по приглашению NCT06067893

Low Dose Dexmedetomidine as a Postoperative Pain Adjunct

Фаза IV С лечением Spinal Fusion Adolescent Idiopathic Scoliosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Fusion, Adolescent Idiopathic Scoliosis. Базовые параметры: 10 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexmedetomidine as a Pain Management Adjunct in the Pediatric Population Undergoing Posterior Spinal Fusion

Обзор

This randomized controlled trial examines whether the addition of a low-dose dexmedetomidine infusion to our current multimodal pain management plan decreases narcotic consumption and reduces side effects in adolescent patients undergoing posterior spinal fusion for idiopathic scoliosis.

Подробное описание

Patients will assigned to one of two groups. Either the intervention group where they will receive a dexmedetomidine infusion at 0.2mcg/kg/hr for 24 hours post-operatively or the control group where they will receive a normal saline infusion for 24 hours post-operatively in addition to our hospitals standard pain management protocol. Pain scores will be recorded and patients will fill out a brief questionnaire on POD 1 about their pain control and side effects (pruritus, nausea, vomiting, drowsiness).

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Patient receives dexmedetomidine for 48 hours post-operatively
  • Препарат Normal Saline
    Patient receives normal saline for 48 hours post-operatively

Первичные конечные точки

  • narcotic consumption [Срок оценки: 48 hours post-operatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of side effects (nausea, vomiting, pruritus) [Срок оценки: 48 hours post-operatively]
  • Patient safety [Срок оценки: 24 hours post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of idiopathic scoliosis
  • Undergoing a posterior spinal fusion of at least 5 levels with both thoracic and lumbar involvement

Критерии исключения

  • Known allergy to dexmedetomidine or any of the standard medications used intra or post operatively
  • Patients with a history of chronic pain currently taking opioids, TCA's, Gabapentinoids
  • Medical contraindications to administration of dexmedetomidine, unstable cardiac status, (prolonged Qtc, life threatening arrhythmias, use of digoxin)
  • Moya Moya disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Mercy Hospital — Kansas City

Публикации

  • Peng K, Zhang J, Meng XW, Liu HY, Ji FH. Optimization of Postoperative Intravenous Patient-Controlled Analgesia with Opioid-Dexmedetomidine Combinations: An Updated Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Physician. 2017 Nov;20(7):569-596. PMID 29149140
  • Kaye AD, Chernobylsky DJ, Thakur P, Siddaiah H, Kaye RJ, Eng LK, Harbell MW, Lajaunie J, Cornett EM. Dexmedetomidine in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocols for Postoperative Pain. Curr Pain Headache Rep. 2020 Apr 2;24(5):21. doi: 10.1007/s11916-020-00853-z. PMID 32240402
  • Naduvanahalli Vivekanandaswamy A, Prasad Shetty A, Mugesh Kanna R, Shanmuganathan R. An analysis of the safety and efficacy of dexmedetomidine in posterior spinal fusion surgery for adolescent idiopathic scoliosis: a prospective randomized study. Eur Spine J. 2021 Mar;30(3):698-705. doi: 10.1007/s00586-020-06539-9. Epub 2020 Jul 21. PMID 32696258
  • Panchgar V, Shetti AN, Sunitha HB, Dhulkhed VK, Nadkarni AV. The Effectiveness of Intravenous Dexmedetomidine on Perioperative Hemodynamics, Analgesic Requirement, and Side Effects Profile in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery Under General Anesthesia. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):72-77. doi: 10.4103/0259-1162.200232. PMID 28298760

Идентификаторы

NCT: NCT06067893 · STUDY00002630

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗