Меню
Идёт набор NCT06067204

Automatic Ventilation in Prehospital Resuscitation on OHCA

Без фазы С лечением Out-Of-Hospital Cardiac Arrest

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Automatic ventilation, Manual ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Out-Of-Hospital Cardiac Arrest. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prehospital Automatic Ventilation on Resuscitation Outcomes in Out-of-hospital Cardiac Arrest Patients: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare prehospital ventilation strategies in out-of-hospital cardiac arrest. The intervention group is automatic ventilation and the control group is manual ventilation. The main questions it aims to answer are: 1. How does automatic ventilation affect OHCA patients' survival and prognosis comparing to manual ventilation. 2. What are the differences on resuscitation qualities between automatic ventilation and manual ventilation.

Вмешательства

  • Устройство Automatic ventilation
    The FDA-approved device used is "Meditech" MICROVENT RESUSCITATOR, which is connected to the endotracheal tube, supraglottic airway or tracheostomy tube. It is powered by the airflow from the oxygen tank and provides ventilation in fixed interval. It has a pressure valve which will release the pressure once the airway pressure exceeds its threshold. In the current study, the threshold is set at 60 mmH2O. The tidal volume is set at 500-600 ml.
  • Устройство Manual ventilation
    The adult size bag-valve mask is connected to the endotracheal tube, supraglottic airway or tracheostomy tube. The interval, pressure and volume of the ventilation is controlled by the emergency medical technicians.

Первичные конечные точки

  • The percentage of any return of spontaneous circulation (ROSC) [Срок оценки: 2 hours]
Вторичные конечные точки (8)
  • The percentage of sustained ROSC in 24 hours [Срок оценки: up to 24 hours]
  • The percentage of survival to hospital discharge [Срок оценки: up to 90 days]
  • The percentage of favorable neurological outcome after discharge [Срок оценки: up to 90 days]
  • Chest compression fraction [Срок оценки: up to 1 hour]
  • The percentage of intravenous catheter placement [Срок оценки: up to 1 hour]
  • The percentage of epinephrine injection [Срок оценки: up to 1 hour]
  • The satisfaction of emergency medical technician (EMT) during the dispatch [Срок оценки: up to 5 hours]
  • The percentage of pneumothorax [Срок оценки: up to 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years old at the time of occurrence of out-of-hospital cardiac arrest (OHCA).
  • Attended by the Hsinchu County Fire Department for emergency medical assistance.

Критерии исключения

  • Pregnant women.
  • OHCA caused by trauma.
  • Return of spontaneous circulation (ROSC) observed at the scene.
  • Clearly deceased at the scene (reaching conditions such as decomposition, rigor mortis, severe burns, decapitation, evisceration, or trunk fracture).
  • Refusal of medical transportation by family members.
  • No placement of an advanced airway throughout the procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch — Hsinchu

Публикации

  • Fan CY, Huang SS, Chen CH, Sung CW, Chang CH, Hung TH, Liu YC, Huang EP. Prehospital ventilation strategies in out-of-hospital cardiac arrest: A protocol for a randomized controlled trial (PIVOT trial). Resusc Plus. 2024 Nov 16;20:100827. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100827. eCollection 2024 Dec. PMID 39624188

Идентификаторы

NCT: NCT06067204 · 202304132RINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗