Меню
Идёт набор NCT06067100

U-LABA/ICS Effects on Exercise Performance, Indacaterol

Без фазы С лечением Exercise Performance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indacaterol and Mometasonefluroate (low dose), Placebo, Indacaterol and Mometasonefluroate (high dose).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exercise Performance. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physiological Response to U-LABA/ICS With Emphasis on Exercise Performance, Indacaterol

Обзор

The purpose of the project is to investigate exercise performance in humans following bronchodilation induced by acute inhalation of beta2-agonist indacaterol + mometasonefuroate

Вмешательства

  • Препарат Indacaterol and Mometasonefluroate (low dose)
    Participants are administered 125 µg indacaterol + mometasonefluroate
  • Препарат Placebo
    Participants are administered placebo
  • Препарат Indacaterol and Mometasonefluroate (high dose)
    Participants are administered 500 µg indacaterol + mometasonefluroate

Первичные конечные точки

  • Power output during sprint testing [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Power output during time trial [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 weeks]
  • Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 weeks]
  • Quadriceps strength [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 weeks]
  • Respiratory muscle function [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-39
  • Physically active > 5 h weekly
  • Maximal oxygen consumption classified as high or very high

Критерии исключения

  • Diagnosed with severe asthma and been in treatment with long-acting beta2-agonist/corticosteroid
  • ECG abnormality
  • ACQ score > 1.5
  • Severe bronchial hyperreactivity as determined by mannitol test
  • FEV1/FVC ratio < 0.7 determined with spirometry
  • Chronic illness determined to be a potential risk for participant during study
  • In chronic treatment with medication that may interfere with study results
  • Pregnancy
  • Smoker
  • Blood donation during the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • August Krogh Building — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06067100 · INDAC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗