Меню
Идёт набор NCT06066918

Prophylactic Pregabalin Treatment Following Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Spinal Cord Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pregabalin 75mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Spinal Cord Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Preventional Drug Therapy on Pain Regulation Mechanisms Among Spinal Cord Injury Patients Who Have Yet to Develop Central Pain

Обзор

Patients arriving to rehabilitation up to 3 months following SCI will be given (study group) or not (control group) Lyrica (75X2). They will be followed for central pain development.

Подробное описание

Patients arriving to rehabilitation up to 3 months following SCI will be recruited, if they have not yet developed central pain. Two thirds (the study group) will be treated with Lyrica (Pregabalin75X2) for 3 months. One third (the control group) will not receive preventative treatment. Participants will be followed for central pain development.

Вмешательства

  • Препарат Pregabalin 75mg
    Pregabalin 75 mg twice a day

Первичные конечные точки

  • Central pain [Срок оценки: 1 year]
  • McGill Pain Questionnaire [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Up to 3 months following traumatic or non-traumatic SCL
  • Ability to give informed consent and cooperate

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Neurological or other medical conditions that may interfere with sensation
  • Neuropathic-like pain before recruitment (described as painful sensation of electric current, burning, numbness, tingling, pricking, or squeezing)
  • Being treated with Pregabalin
  • Blood creatinine levels >1.2 or creatinine clearance <60
  • Sensitivity to lactose

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Loewenstein Rehabilitation Hospital — Raanana

Идентификаторы

NCT: NCT06066918 · 0012-19-LOE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗