Меню
Идёт набор NCT06066905

A Study of Chidamide With AZA in MRD Positive AML After Transplant

Без фазы С лечением AML, Adult Minimal Residual Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: chidamide and azacitidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AML, Adult, Minimal Residual Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

acute myeloid leukemia (AML) is a malignant tumor of the hematopoietic system with high heterogeneity in cytogenetics and molecular biology.Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is still the primary treatment option for patients with AML and the most effective method for radical treatment of AML.Despite considerable progress in allo-HSCT over the past decade, 30%-40% of patients still relapse, and post-transplant relapse remains the leading cause of death in patients with AML.

Подробное описание

Investigators proposed Chidamide combined with azacitidine as the prospective treatment for MRD-positive AML patients before and after transplantation, hoping to reduce the recurrence rate of transplantation and improve the transplantation effect. The efficacy and safety of the method will be verified by this clinical study.

Вмешательства

  • Препарат chidamide and azacitidine
    chidamide：10mg orally,day 1 to day 6 every week, Take it for two weeks, rest for two weeks,so 28 days for a circle, 12 circles totally. azacitidine:50mg,subcutaneous injection,day 1 to day 5 every week, 28 days for a circle, 6 circles totally.

Первичные конечные точки

  • the rate of RFS in 6 months [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • the rate of MRD turn negative in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • the time length of MRD negative [Срок оценки: 24 months]
  • the 1 year/2 year RFS [Срок оценки: 24 months]
  • the 1 year/2 year OS [Срок оценки: 24 months]
  • the rate of GVHD [Срок оценки: 24 months]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with AML (diagnostic criteria refer to WHO2016 criteria, except M3) can detect small residual lesions (MRD) positive after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT);
  • ≥18 years old;
  • ECOG≤3;
  • lifespan≥3 months;
  • Take contraceptive measures;
  • Sign informed consent.

Критерии исключения

  • Allergic to the study drug;
  • A gastrointestinal condition that prevents oral medication;
  • active infection;
  • Dysfunction of vital organs;
  • other malignancies;
  • HIV infection;
  • HBV or HCV;
  • The QT interval is prolonged;
  • Pregnant or lactating women;
  • Is participating in other clinical studies;
  • The researchers did not consider it appropriate to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу

Публикации

  • Ling W, Wu P, Wu S, Luo C, Huang L, Chen X, Liang X, Li Z, Xu R, Tan J, Wang J, Lai P, Du X, Weng J. MRD-driven HDACi-based therapy post-transplant: a real-world study in high-risk acute myeloid leukemia. Ann Hematol. 2026 Jul 13. doi: 10.1007/s00277-026-07117-7. Online ahead of print. PMID 42439986

Идентификаторы

NCT: NCT06066905 · Chidaza101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗