Microbiome Sampling in GI Disease With a Focus on Small Intestinal Microbial Assessment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: endoscopic sampling of luminal fluid.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy, IBS - Irritable Bowel Syndrome, Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
GI disorders are influenced by the gut microbiome. To date, sampling of the small intestine in GI disorders has been limited. The investigators plan to sample the small intestinal contents during endoscopy for research purposes.
Подробное описание
Current guidelines (AGA Clinical Practice Update, 2020) report the definition of SIBO as a clinical entity lacks precision and consistency; it is a term generally applied to a clinical disorder where symptoms, clinical signs, and/or laboratory abnormalities are attributed to changes in the numbers of bacteria or in the composition of the bacterial population in the small intestine. To date, there is unlimited knowledge regarding the diagnostic criterion which has been limited by nonspecific and nonsensitive testing such as breath tests. Breath tests have a limited use in patients with IBS-D who inherently have increased gut transit time rendering the testing invalid for accurately measuring small intestinal bacteria. Additionally, the relationship between SIBO and symptoms in patients without obvious risk factors (such as anatomical changes due to surgery) is unknown. The investigators study aims to investigate the microbial landscape of the small intestine in healthy patients and those with GI disease (suspected or diagnosed) undergoing an upper endoscopy by collecting an aspirate of patient small intestinal fluid and studying it.
Вмешательства
- Другое endoscopic sampling of luminal fluid
We will collect luminal fluid via endoscopic sampling
Первичные конечные точки
- Ability to isolate live bacteria from 95% of samples [Срок оценки: 1-4 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Ability to measure quantitative Colony Forming Units (CFUs) in 90% of samples [Срок оценки: 1-4 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >18years
- Patients seen at Stanford University Digestive Health Center who are scheduled for an upper endoscopy as part of their Standard Of Care
Критерии исключения
Children (under age 18years) Pregnant Women and Fetuses Neonates (0 - 28 days) Impaired Decision Making Capacity
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06066866 · 71429