Меню
Идёт набор NCT06066710

Propranolol in Primary Progressive Aphasia

Ранняя фаза I С лечением Aphasia, Primary Progressive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propranolol, Magnetic Resonance Imaging (MRI), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aphasia, Primary Progressive. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trial of Propranolol in Older Adults With Primary Progressive Aphasia

Обзор

The purpose of this study is to find out how the language of people with Primary Progressive Aphasia is affected by Propranolol. Propranolol is not FDA approved for the treatment of Primary Progressive Aphasia. Propranolol is FDA approved for the treatment of heart conditions such as blood pressure. This research is being done because there are currently no drug treatment options for language impairments and anxiety often experienced by people with Primary Progressive Aphasia.

Вмешательства

  • Препарат Propranolol
    Propranolol will be given on a titration schedule in which participants will begin with small doses of the drug and increase to a larger dosage over the course of three weeks. Propranolol will be taken for a total of 9 weeks.
  • Устройство Magnetic Resonance Imaging (MRI)
    Magnetic Resonance Imaging (MRI) will be performed at 3 Tesla and 7 Tesla, for both propranolol and placebo arms.
  • Препарат Placebo
    Placebo will be given on the same schedule as the propranolol regime.

Первичные конечные точки

  • Change in Neuropsychological Assessment Battery Naming Test [Срок оценки: Day 1, 4 Weeks, 8 Weeks, 10 Weeks, 14 Weeks,18 Weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in State-Trait Anxiety Inventory for Adults [Срок оценки: Day 1, 4 Weeks, 8 Weeks, 10 Weeks,14 Weeks,18 Weeks]
  • Change in Semantic Word Fluency Tasks [Срок оценки: Day 1, 8 Weeks,18 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Age: 50 and older
  • 2\. Primary Progressive Aphasia diagnosis
  • 3\. Native English speaker

Критерии исключения

  • 1\. Unable to provide consent
  • 2\. Taking alpha 2 agonists (clonidine and guanfacine)
  • 3\. Other major psychological or neurological diagnosis
  • 4\. Major head trauma that contributed to their condition
  • 5\. Allergic reaction to adhesives
  • 6\. Uncorrected vision/hearing impairments
  • 7\. Diabetes
  • 8\. Reactive airway disease
  • 9\. Untreated hypothyroidism
  • 10\. Bradyarrhythmia
  • 11\. Unexplained syncope
  • 12\. Pregnancy (assessed verbally on the days of MR imaging)
  • 13\. Drugs that interact with propranolol, such as alpha 2 agonists
  • 14\. Claustrophobia, inner ear implants, aneurysm or other surgical clips, metal foreign bodies in eye, pacemaker or other contraindication to MR scanning. Subjects with any implanted device that cannot be verified as MRI compliant will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri-Columbia — Columbia

Публикации

  • Mesulam MM. Primary progressive aphasia. Ann Neurol. 2001 Apr;49(4):425-32. PMID 11310619
  • Mesulam M, Weintraub S. Primary progressive aphasia and kindred disorders. Handb Clin Neurol. 2008;89:573-87. doi: 10.1016/S0072-9752(07)01254-7. No abstract available. PMID 18631780
  • Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16. PMID 21325651
  • Johnson JK, Diehl J, Mendez MF, Neuhaus J, Shapira JS, Forman M, Chute DJ, Roberson ED, Pace-Savitsky C, Neumann M, Chow TW, Rosen HJ, Forstl H, Kurz A, Miller BL. Frontotemporal lobar degeneration: demographic characteristics of 353 patients. Arch Neurol. 2005 Jun;62(6):925-30. doi: 10.1001/archneur.62.6.925. PMID 15956163
  • Grossman M. Primary progressive aphasia: clinicopathological correlations. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):88-97. doi: 10.1038/nrneurol.2009.216. PMID 20139998
  • Albert ML, Bachman DL, Morgan A, Helm-Estabrooks N. Pharmacotherapy for aphasia. Neurology. 1988 Jun;38(6):877-9. doi: 10.1212/wnl.38.6.877. PMID 3368068
  • Walker-Batson D, Curtis S, Natarajan R, Ford J, Dronkers N, Salmeron E, Lai J, Unwin DH. A double-blind, placebo-controlled study of the use of amphetamine in the treatment of aphasia. Stroke. 2001 Sep;32(9):2093-8. doi: 10.1161/hs0901.095720. PMID 11546902
  • Beversdorf DQ. Pharmacotherapy of aphasia. J Head Trauma Rehabil. 2007 Jan-Feb;22(1):65-6. doi: 10.1097/00001199-200701000-00008. No abstract available. PMID 17235233

Идентификаторы

NCT: NCT06066710 · 2097152

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗