Меню
Идёт набор NCT06066645

Travoprost Intraocular Implant + iStent Infinite

Фаза IV С лечением Glaucoma, Open-Angle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Travoprost Intraocular Implant, iStent infinite, Sham procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma, Open-Angle. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter, Randomized, Double-masked Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of iDose® TR (Travoprost Intraocular Implant) in Conjunction With the Placement of iStent Infinite in Subjects With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

Обзор

Adult subjects with elevated intraocular pressure will be randomized to receive iStent infinite trabecular bypass system plus a travoprost intraocular implant or receive a sham procedure plus a travoprost intraocular implant and be followed for 12 months.

Вмешательства

  • Препарат Travoprost Intraocular Implant
    anchored intracameral implant containing travoprost
  • Устройство iStent infinite
    Successful iStent infinite surgery
  • Другое Sham procedure
    Sham procedure (to mimic placement of an iStent infinite)

Первичные конечные точки

  • change from baseline in mean diurnal intraocular pressure (IOP) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • qualifying IOP in the study eye

Критерии исключения

  • unmedicated (washed out) IOP of >36 mmHg in the study eye
  • hypersensitivity to travoprost or any other components of the travoprost intraocular implant
  • vertical cup/disc ratio > 0.8 in the study eye
  • best spectacle corrected visual acuity of worse than 20/80 in either eye
  • any ocular disease or condition that, in the opinion of the investigator, may put the subject at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with the subject's participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Glaukos Clinical Study Site — Oklahoma City

Идентификаторы

NCT: NCT06066645 · GLK-101-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗