Меню
Набор скоро начнётся NCT06065267

Levofloxacin Concomitant Versus Levofloxacin Sequential

Фаза IV С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sequential, Levofloxacin 500Mg Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Syria
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Two-week Therapy With Levofloxacin-based Concomitant Regimen Versus Levofloxacin-based Sequential Regimen for Helicobacter Pylori Infection in Syrian Population: a Prospective Single-center Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this trial is to determine the efficacy of levofloxacin based sequential treatment regimen or concomitant levofloxacin based regimens as empirical first-line therapy in the Syrian population

Вмешательства

  • Препарат sequential
    amoxicillin 1000 mg bid ,esomprazole 20 bid for one week then levofloxacine 500 mg q.d, metraonidazoel 500 500 bid, and esomprazole 20 bid for one week
  • Препарат Levofloxacin 500Mg Oral Tablet
    Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2cab bid,Tinadizole 500 bid, esomprazole 20 bid

Первичные конечные точки

  • Eradication rate of Helicobacter pylori infection [Срок оценки: 8 week from begning of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients are aged greater than 18 years old who have H. pylori infection diagnosed by any of following three methods:
  • Positive rapid urease test (CLOtest).
  • Histologic evidence of H. pylori by modified Giemsa staining.
  • Positive 13C-urea breath test. without prior eradication therapy and are willing to receive therapy.

Критерии исключения

  • Children and teenagers aged less than 18 years.
  • Previous eradication treatment for H. pylori.
  • Patients who took any drug, which could influence the study results such as proton pump inhibitor, H2 blocker, mucosal protective agent and antibiotics.
  • History of gastrectomy.
  • Gastric malignancy, including adenocarcinoma and lymphoma,
  • Previous allergic reaction to antibiotics (Amoxicillin, Tinadizole,
  • Doxycycline,Bismuth subsalicylate,) and prompt pump inhibitors (Es- omeprazole).
  • Contraindication to treatment drugs.
  • Pregnant or lactating women.
  • Severe concurrent disease.
  • Liver cirrhosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Syria · 1 центр
  • General Assembly of Damascus Hospital — Damascus

Публикации

  • Alhalabi M, Almokdad R. Efficacy of a 2-week therapy with levofloxacin concomitant versus a levofloxacin sequential regimen for Helicobacter pylori infection in the Syrian population: a study protocol for randomized controlled trial. Trials. 2024 Jan 15;25(1):55. doi: 10.1186/s13063-024-07906-3. PMID 38225650

Идентификаторы

NCT: NCT06065267 · G-9-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗